- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01653860
Partnervold og vredeshåndtering
Partnervold og vredeshåndtering: en randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Brøset anger management model til at reducere voldelig adfærd blandt klienter, der er voldelige i intime partnerskaber, og som frivilligt søger hjælp.
Vold i intime partnerskaber udgør et alvorligt problem på verdensplan, og der er grund til at tro, at kognitiv adfærdsterapi har en vis effekt på reduktionen af voldelig adfærd. Der er dog i øjeblikket for få randomiserede kontrollerede undersøgelser til at konkludere om effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi for denne klientgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7440
- St Olavs University Hospital, Division of Psychiatry, Centre for research and education in forensic psychiatry Brøset
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- taler flydende norsk sprog
- er i et partnerforhold ved inklusion. Partnerforhold defineres ved at have en intim partner på nuværende tidspunkt eller være i regelmæssig kontakt med en tidligere intim partner, så vold er mulig (f.eks. har de børn)
- indrømmer at være voldelig over for sin partner (fysisk, psykisk og/eller seksuel)
Ekskluderingskriterier:
- psykose
- alkohol- eller stofmisbrug til et niveau, der hindrer gruppedeltagelse fri for beruselse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Brøset anger management model
Gruppebehandling
|
Manuelt struktureret kognitivt behandlingsprogram 15 uger (30 timer)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: almindelig gruppebehandling
Gruppebehandling
|
gruppebehandling 8 uger (16 timer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
voldelig adfærd, rapporteret af partner og klient
Tidsramme: 3 måneder mellem vurderingerne, 1 års varighed, dvs. baseline og 4 opfølgende vurderinger. I overensstemmelse med den originale norske protokol.
|
målt ved brug af Conflict Tactics Scale Revised (CTS2), instrument til måling af vold i intime partnerskaber(10), som består af 78 spørgsmål (0-7) om forskellige aspekter af vold (hyppighed af fysisk, psykisk, seksuel og materiel vold)
|
3 måneder mellem vurderingerne, 1 års varighed, dvs. baseline og 4 opfølgende vurderinger. I overensstemmelse med den originale norske protokol.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klientens og deres partners mentale sundhed
Tidsramme: 3 måneder mellem vurderingerne, 1 års varighed, dvs. baseline og 4 opfølgende vurderinger. I overensstemmelse med den originale norske protokol.
|
målt ved at bruge Hopkins Symptoms Check List (HSCL-25, med 25 spørgsmål om tilstedeværelsen og intensiteten af angst- og depressionssymptomer og symptomer af somatoform karakter)
|
3 måneder mellem vurderingerne, 1 års varighed, dvs. baseline og 4 opfølgende vurderinger. I overensstemmelse med den originale norske protokol.
|
|
Klientens og dennes partners sundhedstjenestebrug og sygefravær
Tidsramme: 3 måneder mellem vurderingerne, 1 års varighed, dvs. baseline og 4 opfølgende vurderinger. I overensstemmelse med den originale norske protokol.
|
3 måneder mellem vurderingerne, 1 års varighed, dvs. baseline og 4 opfølgende vurderinger. I overensstemmelse med den originale norske protokol.
|
|
|
Ændringer i følelsesmæssig dysregulering
Tidsramme: 3 måneder mellem vurderingerne, 1 års varighed, dvs. baseline og 4 opfølgende vurderinger. I overensstemmelse med den originale norske protokol.
|
Følelsesmæssig regulering vil blive vurderet af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
3 måneder mellem vurderingerne, 1 års varighed, dvs. baseline og 4 opfølgende vurderinger. I overensstemmelse med den originale norske protokol.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tom Palmstierna, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nesset MB, Lara-Cabrera ML, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Cognitive behavioural group therapy versus mindfulness-based stress reduction group therapy for intimate partner violence: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 19;20(1):178. doi: 10.1186/s12888-020-02582-4.
- Nesset MB, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Does cognitive behavioural therapy or mindfulness-based therapy improve mental health and emotion regulation among men who perpetrate intimate partner violence? A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Jan;113:103795. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103795. Epub 2020 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/683
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brøset anger management model
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetMængden af modermælkKalkun
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Region SkaneRekrutteringForhøjet blodtrykSverige
-
Yonghong LiTilmelding efter invitationProstatakræft (Adenocarcinom)Kina
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Hill-RomAfsluttet
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringDiabetes | Type 1 diabetesKina
-
Wuhan Asia Heart HospitalUkendtAntikoagulant-induceret blødning | Warfarin natrium forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugKina