- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01664988
Vliv svalové relaxace a dechové techniky na krevní tlak v těhotenství
Gestační hypertenze je hlavní příčinou mateřské a fetální mortality, nemá však jednoznačně účinnou léčbu. v současnosti se u esenciální hypertenze používají přístupy zvládání stresu. Cílem této studie je tedy studovat vliv progresivní svalové relaxace a techniky kontroly dýchání na krevní tlak během těhotenství.
tato 3-skupinová klinická studie byla provedena v Mashhad Health Centers a vládních nemocnicích. 60 těhotných žen se systolickým krevním tlakem nižším než 135 mm Hg nebo diastolickým krevním tlakem vyšším než 85 mm Hg, které splnily kritéria pro zařazení, bylo rozděleno do tří skupin progresivní svalová relaxace, kontrola dýchání a kontrola. V experimentálních skupinách byla cvičení řízena jeden den osobně a zbytek CD, BP před a po intervencích byl kontrolován po dobu 4 týdnů. V kontrolní skupině byl měřen krevní tlak před a po 15 minutách bez zásahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systolický krevní tlak ≥ 135 mmHg nebo
- diastolický krevní tlak ≥ 85 mmHg
- nepřítomnost těžkého stavu preeklampsie
- eklampsie
- absence chronické hypertenze
- gestační věk 20-36t
- jediné těhotenství
- nemají kontrakce ani krvácení
- nepřítomnost základního onemocnění a duševních poruch
- nepřítomnost polyhydramnia
- hydatiformní mol a placenta previa
- není závislý na drogách, alkoholu, lécích měnících náladu a cigaretách
- nepoužívat v těhotenství podobné relaxační metody a dechové techniky
- čtenářská a psací gramotnost
- mít kontaktní číslo
Kritéria vyloučení:
- užívání antihypertenziv (pro experimentální skupiny)
- CBR
- krvácející
- kontrakce nebo zalévání během studia
- zhoršení preeklampsie do těžké formy
- hospitalizace
- zahájit lékařské ošetření pro experimentální skupiny
- změnit myšlení pro pokračování ve studiu
- nepřítomnost na jednom sezení osobní instruktáže pro experimentální skupiny nenacvičit více než 3 sezení relaxace a kontroly dýchání doma
- porod během 4týdenních intervencí a přítomnost příznaků, jako je zmatenost, únava, pocit dušení, bolest, rozmazané vidění při cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: svalové uvolnění
svalová relaxace byla provedena pomocí Jacobsona stažením a uvolněním vybraných skupin svalů až do úplné relaxace
|
svalová relaxace byla provedena pomocí Jacobsona stažením a uvolněním vybraných skupin svalů až do úplné relaxace
Ostatní jména:
|
Experimentální: ovládání dechu
zahrňte hluboké brániční dýchání a snižte dechovou frekvenci na 6-10/min
|
techniky kontroly dýchání zahrnují hluboké brániční dýchání a snížení dechové frekvence na 6-10/min
Ostatní jména:
|
Jiný: řízení
dostávali rutinní péči kliniky nebo zdravotního střediska a kontrolovali svůj krevní tlak týdně a v případě potřeby užívali léky
|
dostávali běžnou péči kliniky nebo zdravotního střediska a v případě potřeby užívali léky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
účinek svalové relaxace
Časové okno: až 1 měsíc
|
byl kontrolován účinek svalové relaxace kontrolou krevního tlaku po svalové relaxaci
|
až 1 měsíc
|
snížit krevní tlak
Časové okno: do 1 měsíce
|
do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
doba poklesu krevního tlaku
Časové okno: do 1 měsíce
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- muscular relaxation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na svalové uvolnění
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoDefekty srdečního septa, ventrikulárníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborDefekty komorového septaSpojené státy, Kanada
-
University of Sao PauloDokončenoDuchennova svalová dystrofie