- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01664988
Effekt av muskelavslapning og pusteteknikk på blodtrykk under graviditet
Svangerskapshypertensjon er hovedårsaken til mødre- og fosterdødelighet, men den har ingen sikker effektiv behandling. i dag brukes stressmestringsmetoder for essensiell hypertensjon. Så denne studien har som mål å studere effekten av progressiv muskelavslapning og pustekontrollteknikk på blodtrykket under graviditet.
denne 3-gruppers kliniske studien har blitt utført i Mashhad helsesentre og offentlige sykehus. 60 gravide kvinner med systolisk blodtrykk mindre enn 135 mm Hg eller diastolisk blodtrykk over 85 mm Hg som oppfylte inklusjonskriteriene ble delt inn i tre grupper med progressiv muskelavslapping, pustekontroll og kontroll. I sleepeksperimentgrupper ble øvelsene kontrollert av én dag personlig og resten av CD, BP før og etter intervensjoner ble kontrollert i 4 uker. I kontrollgruppen ble blodtrykket målt før og etter 15 minutter uten intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systolisk blodtrykk ≥ 135 mmHg eller
- diastolisk blodtrykk ≥ 85 mmHg
- fravær av alvorlig preeklampsitilstand
- eclampsia
- fravær av kronisk hypertensjon
- svangerskapsalder 20-36w
- enkelt graviditet
- har ikke sammentrekning eller blødning
- fravær av underliggende sykdom og psykiske lidelser
- fravær av polihydramnios
- hydatiform føflekk og placenta previa
- ikke avhengig av narkotika, alkohol, humørsvingende medisiner og sigarett
- å ikke bruke lignende avspenningsmetoder og pusteteknikker under svangerskapet
- lese- og skrivekompetanse
- har kontaktnummer
Ekskluderingskriterier:
- bruk av antihypertensiva (for eksperimentelle grupper)
- CBR
- blør
- sammentrekning eller vanning under studiet
- forverring av preeklampsi til alvorlig form
- sykehusinnleggelse
- starte medisinsk behandling for eksperimentgrupper
- endre mening for å fortsette med studier
- å være fraværende i en økt med personlig instruksjon for eksperimentgrupper ikke trener mer enn 3 økter med avslapning og pustekontroll hjemme
- fødsel under 4-ukers intervensjoner og tilstedeværelse av symptomer som forvirring, tretthet, følelse av kvelning, smerte, tåkesyn under trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: muskelavslapning
muskelavspenning ble gjort ved å bruke Jacobson ved å trekke sammen og slappe av utvalgte grupper av muskler til total avslapning
|
muskelavspenning ble gjort ved å bruke Jacobson ved å trekke sammen og slappe av utvalgte grupper av muskler til total avslapning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: pustekontroll
inkludere dyp diafragmatisk pust og redusere pustefrekvensen til 6-10/min
|
pustekontrollteknikker inkluderer dyp diafragmatisk pust og redusere pustefrekvensen til 6-10/min
Andre navn:
|
|
Annen: kontroll
fått rutinemessig behandling av klinikk eller helsestasjon og kontrollere blodtrykket sitt ukentlig og bruke medikamenter om nødvendig
|
fått rutinemessig behandling av klinikk eller helsestasjon og bruke rusmidler om nødvendig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av muskelavslapping
Tidsramme: opptil 1 måned
|
effekt av muskelavspenning ved kontroll av blodtrykket etter at muskelavslapping ble kontrollert
|
opptil 1 måned
|
|
senke blodtrykket
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunkt for synkende blodtrykk
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- muscular relaxation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .