- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01664988
Effetto del rilassamento muscolare e della tecnica respiratoria sulla pressione sanguigna in gravidanza
L'ipertensione gestazionale è la principale causa di mortalità materna e fetale, tuttavia, non ha un trattamento efficace definito. al giorno d'oggi, gli approcci di gestione dello stress sono utilizzati per l'ipertensione essenziale. Quindi, questo studio ha lo scopo di studiare l'effetto del rilassamento muscolare progressivo e della tecnica di controllo della respirazione sulla pressione sanguigna durante la gravidanza.
questo studio clinico a 3 gruppi è stato condotto nei centri sanitari di Mashhad e negli ospedali governativi. 60 donne in gravidanza con pressione arteriosa sistolica inferiore a 135 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 85 mm Hg che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state assegnate a tre gruppi di rilassamento muscolare progressivo, controllo della respirazione e controllo. Nei gruppi di esperimenti di traino, gli esercizi sono stati controllati personalmente per un giorno e il resto da CD, BP prima e dopo gli interventi è stato controllato per 4 settimane. Nel gruppo di controllo la pressione arteriosa è stata misurata prima e dopo 15 minuti senza alcun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pressione arteriosa sistolica ≥ 135 mmHg o
- pressione arteriosa diastolica ≥ 85 mmHg
- assenza di grave condizione di preeclampsia
- eclampsia
- assenza di ipertensione cronica
- età gestazionale 20-36w
- gravidanza singola
- non hanno contrazione o sanguinamento
- assenza di malattie di base e disturbi mentali
- assenza di polidramnios
- mola idatiforme e placenta previa
- non dipendente da droghe, alcol, medicine che alterano l'umore e sigarette
- non utilizzare metodi di rilassamento e tecniche di respirazione simili durante la gravidanza
- alfabetizzazione in lettura e scrittura
- avere il numero di contatto
Criteri di esclusione:
- utilizzo di farmaci antipertensivi (per gruppi sperimentali)
- CBR
- sanguinamento
- contrazione o irrigazione durante lo studio
- deterioramento della preeclampsia in forma grave
- ricovero
- iniziare le cure mediche per i gruppi sperimentali
- cambiare idea per continuare con lo studio
- essere assente in una sessione di istruzione personale per i gruppi di esperimento non esercita più di 3 sessioni di rilassamento e controllo della respirazione a casa
- parto durante gli interventi di 4 settimane e presenza di sintomi come confusione, affaticamento, sensazione di soffocamento, dolore, visione offuscata durante gli esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rilassamento muscolare
il rilassamento muscolare è stato effettuato utilizzando Jacobson contraendo e rilassando gruppi selezionati di muscoli fino al rilassamento totale
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il rilassamento muscolare è stato effettuato utilizzando Jacobson contraendo e rilassando gruppi selezionati di muscoli fino al rilassamento totale
Altri nomi:
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Sperimentale: controllo del respiro
includere la respirazione diaframmatica profonda e ridurre la frequenza respiratoria a 6-10/min
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le tecniche di controllo della respirazione includono la respirazione diaframmatica profonda e la riduzione della frequenza respiratoria a 6-10/min
Altri nomi:
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Altro: controllo
hanno ricevuto le cure di routine della clinica o del centro sanitario e controllano settimanalmente la loro pressione sanguigna e usano farmaci se necessario
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ha ricevuto cure di routine da una clinica o da un centro sanitario e usa farmaci se necessario
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto del rilassamento muscolare
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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effetto del rilassamento muscolare mediante controllo della pressione sanguigna dopo che il rilassamento muscolare è stato controllato
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fino a 1 mese
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diminuire la pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di diminuzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- muscular relaxation
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