- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01664988
Effect van spierontspanning en ademhalingstechniek op de bloeddruk tijdens de zwangerschap
Zwangerschapshypertensie is de belangrijkste oorzaak van maternale en foetale sterfte, maar er is geen duidelijke effectieve behandeling voor. tegenwoordig worden de stressmanagementbenaderingen gebruikt voor essentiële hypertensie. Dus, deze studie was gericht op het bestuderen van het effect van progressieve spierontspanning en ademhalingscontroletechniek op de bloeddruk tijdens de zwangerschap.
deze klinische proef met 3 groepen is uitgevoerd in gezondheidscentra van Mashhad en overheidsziekenhuizen. 60 zwangere vrouwen met een systolische bloeddruk van minder dan 135 mm Hg of een diastolische bloeddruk van meer dan 85 mm Hg die aan de inclusiecriteria voldeden, werden ingedeeld in drie groepen: progressieve spierontspanning, ademhalingscontrole en controle. In twee experimentgroepen werden oefeningen één dag persoonlijk gecontroleerd en de rest door CD, BP voor en na interventies gedurende 4 weken gecontroleerd. In de controlegroep werd de bloeddruk voor en na 15 minuten gemeten zonder tussenkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systolische bloeddruk ≥ 135 mmHg of
- diastolische bloeddruk ≥ 85 mmHg
- afwezigheid van ernstige pre-eclampsie
- eclampsie
- afwezigheid chronische hypertensie
- zwangerschapsduur 20-36w
- een enkele zwangerschap
- geen contractie of bloeding hebben
- afwezigheid van onderliggende ziekte en psychische stoornissen
- afwezigheid van polihydramnion
- hydratiforme moedervlek en placenta previa
- niet verslaafd aan drugs, alcohol, stemmingsveranderende medicijnen en sigaretten
- geen soortgelijke ontspanningsmethoden en ademhalingstechnieken gebruiken tijdens de zwangerschap
- lees- en schrijfvaardigheid
- contactnummer hebben
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van antihypertensiva (voor experimentele groepen)
- CBR
- bloeden
- contractie of water geven tijdens de studie
- verslechtering van pre-eclampsie tot ernstige vorm
- ziekenhuisopname
- start medische behandeling voor experimentgroepen
- van gedachten veranderen om door te gaan met studeren
- afwezig zijn bij één sessie persoonlijke instructie voor experimentgroepen doe thuis niet meer dan 3 sessies ontspanning en ademhalingscontrole
- bevalling tijdens interventies van 4 weken en aanwezigheid van symptomen zoals verwardheid, vermoeidheid, gevoel van verstikking, pijn, wazig zien tijdens het doen van oefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: spierontspanning
spierontspanning werd gedaan met behulp van Jacobson door geselecteerde spiergroepen samen te trekken en te ontspannen tot totale ontspanning
|
spierontspanning werd gedaan met behulp van Jacobson door geselecteerde spiergroepen samen te trekken en te ontspannen tot totale ontspanning
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Adembeheersing
omvat diepe middenrifademhaling en verlaag de ademhalingsfrequentie tot 6-10/min
|
Adembeheersingstechnieken omvatten diepe middenrifademhaling en verlaging van de ademhalingsfrequentie tot 6-10/min
Andere namen:
|
|
Ander: controle
routinematige zorg ontvangen van een kliniek of gezondheidscentrum en wekelijks hun bloeddruk controleren en indien nodig medicijnen gebruiken
|
routinematige zorg ontvangen van een kliniek of gezondheidscentrum en indien nodig drugs gebruiken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van spierontspanning
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
effect van spierontspanning door controle van de bloeddruk nadat de spierontspanning onder controle was
|
tot 1 maand
|
|
bloeddruk verlagen
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd van dalende bloeddruk
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- muscular relaxation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .