- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01664988
Effekt af muskelafslapning og vejrtrækningsteknik på blodtryk under graviditet
Svangerskabshypertension er hovedårsagen til mødre- og føtaldødelighed, men den har ingen sikker effektiv behandling. i dag bruges stresshåndteringsmetoderne til essentiel hypertension. Så denne undersøgelse sigter mod at studere effekten af progressiv muskelafspænding og vejrtrækningskontrol på blodtrykket under graviditeten.
dette 3-gruppers kliniske forsøg er blevet udført i Mashhad sundhedscentre og statslige hospitaler. 60 gravide kvinder med systolisk blodtryk mindre end 135 mm Hg eller diastolisk blodtryk mere end 85 mm Hg, som opfyldte inklusionskriterier, blev inddelt i tre grupper af progressiv muskelafspænding, vejrtrækningskontrol og kontrol. I tow-eksperimentgrupper blev øvelserne kontrolleret af én dag personligt og resten af CD, BP før og efter interventioner blev kontrolleret i 4 uger. I kontrolgruppen blev blodtrykket målt før og efter 15 minutter uden indgreb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systolisk blodtryk ≥ 135 mmHg eller
- diastolisk blodtryk ≥ 85 mmHg
- fravær af svær præeklampsitilstand
- eclampsia
- fravær af kronisk hypertension
- gestationsalder 20-36w
- enkelt graviditet
- ikke har sammentrækninger eller blødninger
- fravær af underliggende sygdom og psykiske lidelser
- fravær af polihydramnios
- hydatiform muldvarp og placenta previa
- ikke afhængig af stoffer, alkohol, stemningsændrende medicin og cigaret
- ikke at bruge lignende afspændingsmetoder og åndedrætsteknikker under graviditeten
- læse- og skrivefærdigheder
- har kontaktnummer
Ekskluderingskriterier:
- brug af antihypertensiva (til forsøgsgrupper)
- CBR
- blødende
- sammentrækning eller vanding under undersøgelsen
- forværring af præeklampsi til svær form
- hospitalsindlæggelse
- starte medicinsk behandling for forsøgsgrupper
- skifter mening for at fortsætte med at studere
- at være fraværende i en session med personlig instruktion for eksperimentgrupper, træner ikke mere end 3 sessioner med afslapning og vejrtrækningskontrol derhjemme
- fødsel under 4-ugers interventioner og tilstedeværelse af symptomer såsom forvirring, træthed, følelse af kvælning, smerter, sløret syn under øvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: muskelafspænding
muskelafspænding blev udført ved hjælp af Jacobson ved at trække sammen og afspænde udvalgte grupper af muskler indtil total afslapning
|
muskelafspænding blev udført ved hjælp af Jacobson ved at trække sammen og afspænde udvalgte grupper af muskler indtil total afslapning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: vejrtrækningskontrol
omfatter dyb diafragmatisk vejrtrækning og sænk vejrtrækningshastigheden til 6-10/min
|
vejrtrækningskontrolteknikker omfatter dyb diafragmatisk vejrtrækning og sænk vejrtrækningshastigheden til 6-10/min
Andre navne:
|
|
Andet: styring
modtaget rutinemæssig behandling af klinik eller sundhedscenter og kontrollere deres blodtryk ugentligt og bruge stoffer, hvis det er nødvendigt
|
modtaget rutinemæssig behandling af klinik eller sundhedscenter og bruge stoffer om nødvendigt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af muskelafspænding
Tidsramme: op til 1 måned
|
effekt af muskelafspænding ved kontrol af blodtrykket, efter at muskelafspændingen var kontrolleret
|
op til 1 måned
|
|
sænke blodtrykket
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunkt for faldende blodtryk
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- muscular relaxation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .