- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01664988
Efeito do Relaxamento Muscular e da Técnica de Respiração na Pressão Arterial na Gravidez
A hipertensão gestacional é a principal causa de mortalidade materna e fetal, porém, não possui tratamento eficaz definitivo. hoje em dia, as abordagens de gerenciamento de estresse são usadas para hipertensão essencial. Assim, este estudo tem como objetivo estudar o efeito da técnica de relaxamento muscular progressivo e controle da respiração sobre a pressão arterial durante a gravidez.
este ensaio clínico de 3 grupos foi realizado em Mashhad Health Centers e hospitais governamentais. 60 mulheres grávidas com pressão arterial sistólica inferior a 135 mm Hg ou pressão arterial diastólica superior a 85 mm Hg que preencheram os critérios de inclusão foram divididas em três grupos de relaxamento muscular progressivo, controle respiratório e controle. Em dois grupos experimentais, os exercícios foram controlados por um dia pessoalmente e o restante por CD, a PA antes e depois das intervenções foi controlada por 4 semanas. No grupo controle, a pressão arterial foi medida antes e após 15 minutos sem intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pressão arterial sistólica ≥ 135mmHg ou
- pressão arterial diastólica ≥ 85mmHg
- ausência de condição grave de pré-eclâmpsia
- eclampsia
- ausência de hipertensão crônica
- idade gestacional 20-36s
- gravidez única
- não tem contração ou sangramento
- ausência de doença subjacente e transtornos mentais
- ausência de polidrâmnio
- mola hidatiforme e placenta prévia
- não viciado em drogas, álcool, medicamentos que alteram o humor e cigarro
- não usar métodos de relaxamento e técnicas de respiração semelhantes durante a gravidez
- alfabetização ler e escrever
- tem número de contato
Critério de exclusão:
- usando drogas anti-hipertensivas (para grupos experimentais)
- CBR
- sangramento
- contração ou lacrimejamento durante o estudo
- deterioração da pré-eclâmpsia para a forma grave
- hospitalização
- iniciar tratamento médico para grupos experimentais
- mudando de idéia para continuar com o estudo
- faltar a uma sessão de instrução pessoal para grupos experimentais não fazer exercícios mais de 3 sessões de relaxamento e controle respiratório em casa
- parto durante intervenções de 4 semanas e presença de sintomas como confusão, fadiga, sensação de sufocamento, dor, visão turva durante a realização de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: relaxamento muscular
o relaxamento muscular foi feito usando Jacobson contraindo e relaxando grupos selecionados de músculos até o relaxamento total
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o relaxamento muscular foi feito usando Jacobson contraindo e relaxando grupos selecionados de músculos até o relaxamento total
Outros nomes:
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Experimental: Controle da respiração
inclua respiração diafragmática profunda e diminua a frequência respiratória para 6-10/min
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técnicas de controle respiratório incluem respiração diafragmática profunda e diminuição da frequência respiratória para 6-10/min
Outros nomes:
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Outro: ao controle
recebeu atendimento de rotina da clínica ou centro de saúde e controla a pressão arterial semanalmente e usa medicamentos se necessário
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recebeu cuidados de rotina da clínica ou centro de saúde e usa medicamentos se necessário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito do relaxamento muscular
Prazo: até 1 mês
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efeito do relaxamento muscular por verificação da pressão arterial após o relaxamento muscular foi controlado
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até 1 mês
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diminuir a pressão arterial
Prazo: até 1 mês
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até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de diminuição da pressão arterial
Prazo: até 1 mês
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até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- muscular relaxation
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