- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01664988
Einfluss von Muskelentspannung und Atemtechnik auf den Blutdruck in der Schwangerschaft
Schwangerschaftshypertonie ist die Hauptursache für Mütter- und Fötussterblichkeit, es gibt jedoch keine eindeutig wirksame Behandlung dafür. Heutzutage werden Stressbewältigungsansätze bei essentieller Hypertonie eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung der progressiven Muskelentspannung und der Atemkontrolltechnik auf den Blutdruck während der Schwangerschaft zu untersuchen.
Diese klinische Studie mit drei Gruppen wurde in Mashhad-Gesundheitszentren und staatlichen Krankenhäusern durchgeführt. 60 schwangere Frauen mit einem systolischen Blutdruck von weniger als 135 mm Hg oder einem diastolischen Blutdruck von mehr als 85 mm Hg, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in drei Gruppen eingeteilt: progressive Muskelentspannung, Atemkontrolle und Kontrolle. In zwei Versuchsgruppen wurden die Übungen einen Tag lang persönlich kontrolliert und der Rest durch CD, der Blutdruck vor und nach den Interventionen wurde 4 Wochen lang kontrolliert. In der Kontrollgruppe wurde der Blutdruck vor und nach 15 Minuten ohne Intervention gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systolischer Blutdruck ≥ 135 mmHg oder
- diastolischer Blutdruck ≥ 85 mmHg
- Fehlen einer schweren Präeklampsie
- Eklampsie
- Abwesenheit chronischer Bluthochdruck
- Gestationsalter 20–36 Wochen
- Einzelschwangerschaft
- keine Wehen oder Blutungen haben
- Fehlen von Grunderkrankungen und psychischen Störungen
- Fehlen von Polihydramnion
- Blasenmole und Plazenta praevia
- nicht abhängig von Drogen, Alkohol, stimmungsverändernden Medikamenten und Zigaretten
- während der Schwangerschaft keine ähnlichen Entspannungsmethoden und Atemtechniken anzuwenden
- Lese- und Schreibkompetenz
- Kontaktnummer haben
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten (für Versuchsgruppen)
- CBR
- Blutung
- Kontraktion oder Bewässerung während des Studiums
- Verschlechterung der Präeklampsie zu einer schweren Form
- Krankenhausaufenthalt
- Beginnen Sie mit der medizinischen Behandlung der Experimentiergruppen
- meine Meinung ändern, um mit dem Studium fortzufahren
- bei einer Einzelunterrichtssitzung für Experimentiergruppen nicht dabei sein, nicht mehr als 3 Sitzungen zur Entspannung und Atemkontrolle zu Hause durchführen
- Entbindung während 4-wöchiger Interventionen und Auftreten von Symptomen wie Verwirrtheit, Müdigkeit, Erstickungsgefühl, Schmerzen, verschwommenes Sehen während der Übungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Muskelentspannung
Die Muskelentspannung erfolgte nach Jacobson durch Kontraktion und Entspannung ausgewählter Muskelgruppen bis zur völligen Entspannung
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Die Muskelentspannung erfolgte nach Jacobson durch Kontraktion und Entspannung ausgewählter Muskelgruppen bis zur völligen Entspannung
Andere Namen:
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Experimental: Atem kontrolle
Schließen Sie eine tiefe Zwerchfellatmung ein und senken Sie die Atemfrequenz auf 6-10/Minute
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Zu den Atemkontrolltechniken gehören tiefe Zwerchfellatmung und eine Reduzierung der Atemfrequenz auf 6-10/min
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrolle
Sie erhalten routinemäßige Pflege in einer Klinik oder einem Gesundheitszentrum, kontrollieren wöchentlich ihren Blutdruck und nehmen bei Bedarf Medikamente ein
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Sie werden regelmäßig in einer Klinik oder einem Gesundheitszentrum betreut und nehmen bei Bedarf Medikamente ein
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung der Muskelentspannung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Wirkung der Muskelentspannung durch Kontrolle des Blutdrucks nach Kontrolle der Muskelentspannung
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Bis zu 1 Monat
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den Blutdruck senken
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
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bis zu 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit des sinkenden Blutdrucks
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
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bis zu 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- muscular relaxation
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