- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01664988
Wpływ rozluźnienia mięśni i techniki oddychania na ciśnienie krwi w ciąży
Nadciśnienie ciążowe jest główną przyczyną śmiertelności matek i płodów, jednak nie ma określonej skutecznej metody leczenia. obecnie metody radzenia sobie ze stresem są stosowane w przypadku nadciśnienia samoistnego. Tak więc celem tego badania jest zbadanie wpływu progresywnego rozluźnienia mięśni i techniki kontroli oddychania na ciśnienie krwi podczas ciąży.
to 3-grupowe badanie kliniczne zostało przeprowadzone w ośrodkach zdrowia Mashhad i szpitalach rządowych. 60 kobiet w ciąży ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 135 mm Hg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi powyżej 85 mm Hg, które spełniały kryteria włączenia, zostało przydzielonych do trzech grup postępującej relaksacji mięśni, kontroli oddychania i kontroli. W grupach eksperymentu holowniczego ćwiczenia były kontrolowane osobiście przez jeden dzień, a reszta przez CD, BP przed i po interwencjach była kontrolowana przez 4 tygodnie. W grupie kontrolnej ciśnienie krwi mierzono przed i po 15 minutach bez interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skurczowe ciśnienie krwi ≥ 135 mmHg lub
- rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 85 mmHg
- brak ciężkiego stanu przedrzucawkowego
- rzucawka
- brak przewlekłego nadciśnienia tętniczego
- wiek ciążowy 20-36 tyg
- pojedyncza ciąża
- nie występują skurcze ani krwawienia
- brak choroby podstawowej i zaburzeń psychicznych
- brak wielowodzie
- pieprzyk hydatiform i łożysko przodujące
- nieuzależnionych od narkotyków, alkoholu, leków zmieniających nastrój i papierosów
- nie stosować podobnych metod relaksacyjnych i technik oddechowych w czasie ciąży
- umiejętność czytania i pisania
- mieć numer kontaktowy
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków hipotensyjnych (dla grup eksperymentalnych)
- CBR
- krwawienie
- skurcze lub podlewanie podczas nauki
- pogorszenie stanu przedrzucawkowego do postaci ciężkiej
- hospitalizacja
- rozpocząć leczenie grup eksperymentalnych
- zmienić zdanie na temat kontynuowania nauki
- nieobecność na jednej sesji indywidualnego instruktażu dla grup eksperymentalnych nie może wykonywać więcej niż 3 sesje relaksacji i kontroli oddychania w domu
- poród podczas 4-tygodniowych interwencji i obecność objawów takich jak splątanie, zmęczenie, uczucie duszenia, ból, niewyraźne widzenie podczas wykonywania ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rozluźnienie mięśni
Relaksację mięśni wykonywano metodą Jacobsona poprzez napinanie i rozluźnianie wybranych grup mięśni aż do całkowitego rozluźnienia
|
Relaksację mięśni wykonywano metodą Jacobsona poprzez napinanie i rozluźnianie wybranych grup mięśni aż do całkowitego rozluźnienia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kontrola oddechu
włącz głębokie oddychanie przeponowe i zmniejsz częstość oddechów do 6-10/min
|
techniki kontroli oddychania obejmują głębokie oddychanie przeponowe i zmniejszenie częstości oddechów do 6-10/min
Inne nazwy:
|
|
Inny: kontrola
otrzymywali rutynową opiekę w klinice lub ośrodku zdrowia i co tydzień kontrolowali ciśnienie krwi oraz stosowali leki, jeśli było to konieczne
|
był objęty rutynową opieką poradni lub ośrodka zdrowia iw razie potrzeby zażywał leki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt rozluźnienia mięśni
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
efekt zwiotczenia mięśni przez sprawdzenie ciśnienia krwi po opanowaniu zwiotczenia mięśni
|
do 1 miesiąca
|
|
obniżyć ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas obniżenia ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- muscular relaxation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .