- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01664988
Efecto de la técnica de relajación muscular y respiración sobre la presión arterial en el embarazo
La hipertensión gestacional es la principal causa de mortalidad materna y fetal, sin embargo, no tiene un tratamiento efectivo definido. hoy en día, los enfoques de manejo del estrés se utilizan para la hipertensión esencial. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo estudiar el efecto de la relajación muscular progresiva y la técnica de control de la respiración sobre la presión arterial durante el embarazo.
este ensayo clínico de 3 grupos se ha realizado en los centros de salud de Mashhad y hospitales gubernamentales. 60 mujeres embarazadas con presión arterial sistólica inferior a 135 mm Hg o presión arterial diastólica superior a 85 mm Hg que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignadas en tres grupos de relajación muscular progresiva, control de la respiración y control. En dos grupos experimentales, los ejercicios fueron controlados por un día personalmente y el resto por CD, la PA antes y después de las intervenciones fue controlada durante 4 semanas. En el grupo de control, se midió la presión arterial antes y después de 15 minutos sin intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presión arterial sistólica ≥ 135 mmHg o
- presión arterial diastólica ≥ 85 mmHg
- ausencia de condición de preeclampsia severa
- eclampsia
- ausencia hipertensión crónica
- edad gestacional 20-36s
- embarazo único
- no tener contracciones ni sangrado
- ausencia de enfermedad subyacente y trastornos mentales
- ausencia de polihidramnios
- Mola hidatiforme y placenta previa
- no adicto a las drogas, el alcohol, los medicamentos que alteran el estado de ánimo y el cigarrillo
- no utilizar métodos de relajación y técnicas de respiración similares durante el embarazo
- alfabetización en lectura y escritura
- tener numero de contacto
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos antihipertensivos (para grupos experimentales)
- CBR
- sangrado
- contracción o lagrimeo durante el estudio
- deterioro de la preeclampsia a una forma grave
- hospitalización
- iniciar tratamiento médico para grupos experimentales
- cambio de opinión para continuar con el estudio
- ausentarse de una sesión de instrucción personal para grupos de experimentación no ejercitar más de 3 sesiones de relajación y control respiratorio en casa
- parto durante las intervenciones de 4 semanas y presencia de síntomas como confusión, fatiga, sensación de ahogo, dolor, visión borrosa durante la realización de ejercicios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: relajación muscular
la relajación muscular se realizó utilizando Jacobson contrayendo y relajando grupos seleccionados de músculos hasta la relajación total
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la relajación muscular se realizó utilizando Jacobson contrayendo y relajando grupos seleccionados de músculos hasta la relajación total
Otros nombres:
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Experimental: control de la respiración
incluir respiración diafragmática profunda y disminuir la frecuencia respiratoria a 6-10/min
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Las técnicas de control de la respiración incluyen respiración diafragmática profunda y disminución de la frecuencia respiratoria a 6-10/min.
Otros nombres:
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Otro: control
recibieron atención de rutina en una clínica o centro de salud y controlan su presión arterial semanalmente y usan medicamentos si es necesario
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recibió atención de rutina en una clínica o centro de salud y usa medicamentos si es necesario
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto de la relajación muscular
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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efecto de la relajación muscular mediante el control de la presión arterial después de controlar la relajación muscular
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hasta 1 mes
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disminuir la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de disminución de la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- muscular relaxation
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