- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01664988
Effet de la technique de relaxation musculaire et de respiration sur la tension artérielle pendant la grossesse
L'hypertension gestationnelle est la principale cause de mortalité maternelle et fœtale, cependant, elle n'a pas de traitement efficace défini. de nos jours, les approches de gestion du stress sont utilisées pour l'hypertension artérielle essentielle. Ainsi, cette étude vise à étudier l'effet de la technique de relaxation musculaire progressive et de contrôle de la respiration sur la tension artérielle pendant la grossesse.
cet essai clinique en 3 groupes a été réalisé dans les centres de santé de Mashhad et les hôpitaux gouvernementaux. 60 femmes enceintes ayant une pression artérielle systolique inférieure à 135 mm Hg ou une pression artérielle diastolique supérieure à 85 mm Hg et répondant aux critères d'inclusion ont été réparties en trois groupes de relaxation musculaire progressive, de contrôle respiratoire et de contrôle. Dans deux groupes d'expérience, les exercices ont été contrôlés par un jour personnellement et le reste par CD, BP avant et après les interventions a été contrôlé pendant 4 semaines. Dans le groupe témoin, la pression artérielle a été mesurée avant et après 15 minutes sans intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tension artérielle systolique ≥ 135 mmHg ou
- tension artérielle diastolique ≥ 85mmHg
- absence de prééclampsie sévère
- éclampsie
- absence hypertension chronique
- âge gestationnel 20-36w
- grossesse unique
- n'ont pas de contraction ou de saignement
- absence de maladie sous-jacente et de troubles mentaux
- absence de polyhydramnios
- taupe hydatiforme et placenta praevia
- pas accro aux drogues, à l'alcool, aux médicaments psychotropes et à la cigarette
- ne pas utiliser des méthodes de relaxation et des techniques de respiration similaires pendant la grossesse
- littératie en lecture et en écriture
- avoir un numéro de contact
Critère d'exclusion:
- utilisant des médicaments antihypertenseurs (pour les groupes expérimentaux)
- RBC
- saignement
- contraction ou arrosage pendant l'étude
- aggravation de la prééclampsie à une forme sévère
- hospitalisation
- commencer le traitement médical pour les groupes expérimentaux
- changer d'avis pour poursuivre ses études
- s'absenter à une séance d'instruction personnelle pour les groupes expérimentaux ne pas exercer plus de 3 séances de relaxation et de contrôle de la respiration à domicile
- accouchement lors d'interventions de 4 semaines et présence de symptômes tels que confusion, fatigue, sensation d'étouffement, douleur, vision floue lors de la pratique d'exercices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: détente musculaire
la relaxation musculaire a été effectuée à l'aide de Jacobson en contractant et en relâchant des groupes de muscles sélectionnés jusqu'à une relaxation totale
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la relaxation musculaire a été effectuée à l'aide de Jacobson en contractant et en relâchant des groupes de muscles sélectionnés jusqu'à une relaxation totale
Autres noms:
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Expérimental: contrôle de la respiration
inclure la respiration diaphragmatique profonde et réduire la fréquence respiratoire à 6-10/min
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les techniques de contrôle de la respiration comprennent la respiration diaphragmatique profonde et la diminution du rythme respiratoire à 6-10/min
Autres noms:
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Autre: contrôle
ont reçu des soins de routine de la clinique ou du centre de santé et contrôlent leur tension artérielle chaque semaine et utilisent des médicaments si nécessaire
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a reçu des soins de routine de la clinique ou du centre de santé et utilise des médicaments si nécessaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet de détente musculaire
Délai: jusqu'à 1 mois
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effet de la relaxation musculaire par contrôle de la tension artérielle après contrôle de la relaxation musculaire
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jusqu'à 1 mois
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diminuer la tension artérielle
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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moment de la diminution de la tension artérielle
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- muscular relaxation
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