- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01664988
Lihasten rentoutumisen ja hengitystekniikan vaikutus verenpaineeseen raskauden aikana
Raskausajan hypertensio on tärkein äiti- ja sikiökuolleisuuden syy, mutta sille ei ole varmaa tehokasta hoitoa. Nykyään essentiaalisen verenpaineen hoitoon käytetään stressinhallintamenetelmiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia progressiivisen lihasrelaksaation ja hengityksen hallintatekniikan vaikutusta verenpaineeseen raskauden aikana.
tämä kolmen ryhmän kliininen tutkimus on tehty Mashhadin terveyskeskuksissa ja valtion sairaaloissa. 60 raskaana olevaa naista, joiden systolinen verenpaine oli alle 135 mm Hg tai diastolinen verenpaine yli 85 mm Hg ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin kolmeen ryhmään: progressiivinen lihasrelaksaatio, hengityksen hallinta ja ohjaus. Hinauskoeryhmissä harjoituksia kontrolloitiin yksi päivä henkilökohtaisesti ja loput CD:llä, verenpaine ennen ja jälkeen interventioita kontrolloitiin 4 viikon ajan. Kontrolliryhmässä verenpaine mitattiin ennen ja jälkeen 15 minuuttia ilman interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systolinen verenpaine ≥ 135 mmHg tai
- diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg
- vaikean preeklampsiatilan puuttuminen
- eklampsia
- poissaolo krooninen hypertensio
- raskausikä 20-36 v
- yksittäinen raskaus
- ei supistuksia tai verenvuotoa
- perussairauksien ja mielenterveyshäiriöiden puuttuminen
- polyhydramnion puuttuminen
- hydatiform luoma ja istukka previa
- ei ole riippuvainen huumeista, alkoholista, mielialaa muuttavista lääkkeistä ja tupakasta
- Älä käytä samanlaisia rentoutusmenetelmiä ja hengitystekniikoita raskauden aikana
- luku- ja kirjoitustaito
- on yhteysnumero
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainelääkkeiden käyttö (koeryhmille)
- CBR
- verenvuotoa
- supistumista tai kastelua tutkimuksen aikana
- preeklampsian paheneminen vakavaan muotoon
- sairaalahoito
- aloittaa lääkehoito koeryhmille
- muuttaa mieltäsi opiskelun jatkamiseksi
- olla poissa yhdestä henkilökohtaisesta opastuksesta koeryhmät eivät harjoittele enempää kuin 3 rentoutumis- ja hengityksenhallintakertaa kotona
- synnytys 4 viikon interventioiden aikana ja oireet, kuten sekavuus, väsymys, tukehtumistunne, kipu, näön hämärtyminen harjoitusten aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lihasten rentoutuminen
lihasrelaksaatio tehtiin Jacobsonilla supistamalla ja rentouttamalla valittuja lihasryhmiä täydelliseen rentoutumiseen saakka
|
lihasrelaksaatio tehtiin Jacobsonilla supistamalla ja rentouttamalla valittuja lihasryhmiä täydelliseen rentoutumiseen saakka
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hengityksen hallinta
sisältää syvän diafragmahengityksen ja hidasta hengitystiheyttä 6-10/min
|
hengityksen hallintatekniikoita ovat syvä palleahengitys ja hengitysnopeuden vähentäminen 6-10/min
Muut nimet:
|
|
Muut: ohjata
sai rutiinihoitoa klinikalla tai terveysasemalla ja kontrolloi verenpainettaan viikoittain ja käyttää tarvittaessa huumeita
|
saanut rutiinihoitoa klinikalla tai terveyskeskuksessa ja käyttää tarvittaessa huumeita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten rentoutumisen vaikutus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
lihasrelaksaation vaikutus tarkistamalla verenpaine sen jälkeen, kun lihasrelaksaatio oli hallinnassa
|
jopa 1 kuukausi
|
|
alentaa verenpainetta
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaineen laskun aika
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- muscular relaxation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .