Studie stresu a odolnosti (CALSTAR)
Identifikace sociálních, molekulárních a imunologických procesů pro zmírnění toxického stresu a posílení personalizované odolnosti
Cíl 1: Vyšetřovatelé budou kvantifikovat celoživotní stresovou zátěž a zkoumat mechanismy spojující nepříznivé dětské zkušenosti (ACE) a zdraví. Vyšetřovatelé budou kvantifikovat raný život a celkovou celoživotní stresovou zátěž reprezentativního vzorku asi 725 dospělých (ve věku 18+) v severní a jižní Kalifornii. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat, jak je předchozí životní stres a aktuální úrovně stresu spojeny s rozdíly v psychosociálních, imunitních, metabolických, fyziologických a klinických výsledcích u všech účastníků na začátku studie.
Cíl 2: Vyšetřovatelé vyvinou a otestují biopsychosociální intervenci za použití stávajících programů, platforem, zdrojů a klíčových komponent z výzkumu traumatu a odolnosti, které se zaměří na pět oblastí souvisejících se stresem (tj. kognitivní styl odezvy, sociální vztahy, jídlo, spánek, a fyzická aktivita) využívající kognitivní restrukturalizaci a všímavost, trénink interpersonálních dovedností, trénink všímavého stravování, trénink spánku a trénink aktivace/mobility chování. Vyšetřovatelé poté posoudí účinnost a přijatelnost intervence u přibližně 425 účastníků vystavených vysokému stresu z cíle 1. Po jejich základním hodnocení bude náhodně rozděleno asi 425 účastníků, kteří budou po dobu 12 týdnů dostávat (a) personalizovanou intervenci, (b) environmentální výchovu (aktivní kontrola) nebo (c) nic (neaktivní kontrola). Vyšetřovatelé také posoudí účinnost personalizované intervence porovnáním změn ve výsledcích podle stavu od výchozího stavu (před randomizací) do bezprostředně po intervenci a poté znovu po 12 týdnech po dokončení intervence. Zásahy budou zcela online/na dálku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl 1: Výzkumníci kvantifikují celoživotní stresovou zátěž a prozkoumají mechanismy spojující nepříznivé dětské zkušenosti (ACE) a zdraví. Vyšetřovatelé budou kvantifikovat ranou životní zátěž a celkovou celoživotní stresovou zátěž reprezentativního vzorku asi 725 dospělých (ve věku 18+) v celé Kalifornii. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat, jak je předchozí životní stres a aktuální úrovně stresu spojeny s rozdíly v psychosociálních, imunitních, metabolických, fyziologických a klinických výsledcích u všech účastníků na začátku studie.
Cíl 1.1. Charakterizujte souvislosti mezi úrovní stresu a psychosociálním a klinickým fungováním pomocí sběru dat z vlastních zpráv od účastníků (viz níže) a pomocí jakýchkoli dostupných elektronických zdravotních záznamů.
Cíl 1.2. Prozkoumejte průřezové vztahy mezi úrovní stresu a fyziologickými, biologickými a behaviorálními procesy pomocí (1) imunitního a metabolického fungování hodnoceného neinvazivním mikrovzorkováním krve a unikátního multiomického přístupu výzkumníků a (2) nepřetržitě monitorovaného fyziologického a behaviorálního fungování pomocí chytrých hodinek, které mají schopnost hodnotit různé fyziologické a behaviorální procesy (např. srdeční funkce, spánek, úroveň aktivity).
Cíl 1.3. Vyvinout Personal Health Dashboard pro zpracování dat pomocí algoritmu, který bude generovat personalizované výsledky pro informování o individualizovaných hodnoceních zdravotních rizik a poskytne příležitost poskytnout přizpůsobenou klinickou zpětnou vazbu a školení biopsychosociální odolnosti se zaměřením na pět klíčových rizikových faktorů souvisejících se stresem (viz Cíl 2).
Cíl 2: Snížit zdravotní rozdíly související s ACE vyvinutím a testováním behaviorální intervence pro asi 425 účastníků s vyšším stresem z Cíle 1. Za účelem snížení negativních účinků souvisejících se stresem a posílení odolnosti vyšetřovatelé prozkoumají přijatelnost a účinnost 12týdenní online precizní behaviorální intervence.
Cíl 2.1. Vyvinout behaviorální intervenci s využitím stávajících programů, platforem, zdrojů a klíčových komponent z výzkumu traumatu a odolnosti, který se zaměří na pět domén souvisejících se stresem (tj. vnímaný stres, sociální vztahy, strava, spánek a fyzická aktivita) pomocí kognitivní restrukturalizace a všímavosti. , trénink mezilidských dovedností, personalizovaný dietní trénink, trénink spánku a aktivace chování.
Cíl 2.2. Posuďte účinnost výše popsané intervence u přibližně 425 účastníků vysoce vystavených stresu z cíle 1. Po jejich základním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby obdrželi (a) personalizovanou intervenci (asi 55 účastníků na doménu související se stresem), (b) psychoedukaci stresu a zdraví/aktivní kontrolní skupinu nebo (c) neaktivní kontrolní skupinu. U účastníků, kteří dostanou intervenci, vyšetřovatelé identifikují nejvíce dysregulovaný biobehaviorální proces každé osoby pomocí komplexních biopsychosociálních dat získaných z cíle 1, se zaměřením na pět hlavních domén souvisejících se stresem: styl kognitivní reakce, sociální vztahy, jídlo, spánek a fyzická aktivita. Vyšetřovatelé budou pilotovat používání on-line personalizovaných intervencí za pomoci kouče, aby se zaměřili na dysregulovanou doménu pro každého účastníka. Vyšetřovatelé také posoudí účinnost intervence porovnáním změn ve výsledcích podle stavu od výchozího stavu (před randomizací) do bezprostředně po intervenci a poté znovu několik měsíců po dokončení intervence. Primárním výstupem zájmu bude vnímaný stres (PSS-10). Sekundární výsledky RCT zahrnují pět doménově specifických průzkumů: zkrácená forma pětifaktorové škály všímavosti (styl kognitivní odezvy), škála konfliktů a škála osamělosti UCLA (doména sociálních vztahů), salzburská škála příjmu potravy (doména stravování), index závažnosti insomnie (doména spánku) a krátký formulář Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ, doména fyzické aktivity). Výsledky průzkumu zahrnují multiomická měření (včetně necílené metabolomiky, lipidomiky, imunitních proteinů, cytokinů a mikrobiomu), fyziologická měření z nositelného zařízení (tj. variabilita srdeční frekvence) a měření kontinuálního monitorování glukózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastník musí splňovat všechna následující kritéria, aby se mohl zúčastnit této studie:
- Být schopen porozumět plánovaným studijním postupům v angličtině a souhlasit s jejich dodržováním.
- Účastníci musí být starší 18 let.
- Účastníci musí mít bydliště ve státě Kalifornie.
Kritéria vyloučení:
- Účastník, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
Historie onemocnění:
- Má pozitivní výsledek testu na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV) typu 1 nebo 2.
- Během posledního roku prodělal srdeční infarkt nebo mrtvici.
- V posledních dvou letech měl a/nebo byl léčen na jakýkoli typ rakoviny.
Léky:
Účastníci, kteří za poslední měsíc zaškrtnou některý z následujících léků a/nebo léčebných postupů uvedených níže, budou ze studie vyloučeni.
- Prednisolon (např. Omnipred, Pred Mild, Pred Forte, Orapred ODT, Veripred 20, Millipred DP)
- Prednison (např. Prednison Intensol, Deltasone, Rayos)
- Betamethason (např. Celestone Soluspan, Sernivo, Diprolene AF, ReadySharp Betamethason, Betaloan SUIK, Beta-1)
- Dexamethason (např. Ozurdex, Maxidex, DexPak 6 Day/10 Day/13 Day, LoCort, ZonaCort, ReadySharp dexamethason, DoubleDex)
- Hydrokortison (např. Hydrocort, Alphosyl, Aquacort, Cortef, Cortenema a Solu-Cortef)
- Methylprednisolon (např. Depo-Medrol, Solu-Medrol, Medrol, ReadySharp Methylprednisolone, P-Care D80 a P-Care D40)
- Deflazacort (např. Emflaza)
Imunomodulátory
- Cyklosporin (Sandimmune, Neoral, Gengraf, Restasis MultiDose)
- Takrolimus (Protopic, Envarsus XR, Astagraf XL, Prograf)
- Methotrexát (Rheumatrex, Trexall, Otrexup (PF), Xatmep, Rasuvo, Mexate, MTX)
- Azathioprin (Immuran, Azasan)
- Merkaptopurin (6-MP, Purinethol, Purixan)
- Jiné imunomodulátory, které nejsou uvedeny výše
Léčba monoklonálními protilátkami
- Infliximab (Remicade)
- Etanercept (Enbrel, Benepali, Erelzi)
- Adalimumab (Humira)
- Secukinumab (Cosentyx)
- tofacitinib (Xeljanz)
- Rituximab (Rituxan)
- Jiná léčba monoklonálními protilátkami, která není uvedena výše
- Intravenózní léčba imunoglobulinem (IVIG)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze základní linie
Pouze základní stav bude průřezový a účastníci dokončí pouze první část studie.
Účastníci v této větvi budou požádáni, aby nosili chytré hodinky na výzkumné úrovni po dobu alespoň jednoho týdne a v jednom časovém bodě dokončili základní balíček, který zahrnuje dotazníky, které sami nahlásí, odběr mikrokrví a volitelný odběr stolice.
|
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Podmínka aktivního řízení bude podélná.
Účastníci této větve budou požádáni, aby nosili chytré hodinky na výzkumné úrovni po dobu nejméně 24 týdnů a dokončili základní balíček a také dvě následné kontroly po dobu 24 týdnů.
Po dokončení základního balíčku absolvují účastníci aktivní kontrolní skupiny 12týdenní psychoedukační výcvik o stresu a zdraví s názvem Program environmentální výchovy.
|
12týdenní online psychoedukační program o vystavení znečištění životního prostředí, zdravotních dopadech a zdrojích těchto expozic a praktických způsobech, jak toto vystavení snížit.
Účastníci aktivní kontrolní skupiny obdrží tuto formu intervence.
|
|
Žádný zásah: Neaktivní kontrola
Neaktivní kontrolní stav bude podélný.
Účastníci této větve budou požádáni, aby nosili chytré hodinky na výzkumné úrovni po dobu nejméně 24 týdnů a dokončili základní balíček a také dvě následné kontroly po dobu 24 týdnů.
Po dokončení základního balíčku nebudou účastníci v neaktivní kontrolní skupině dostávat žádné formy intervence.
Účastníci tohoto programu nazvaného Následný program budou sledováni po dobu 12 týdnů souběžně s účastníky, kteří dostanou intervenci, a dalších 12 týdnů poté.
|
|
|
Experimentální: Personalizovaná intervence CAL STAR
Podmínka personalizovaného zásahu CAL STAR bude podélná.
Účastníci této větve budou požádáni, aby nosili chytré hodinky na výzkumné úrovni po dobu nejméně 24 týdnů a dokončili základní balíček a také dvě následné kontroly po dobu 24 týdnů.
Po dokončení základního balíčku budou účastníci zařazeni do jednoho z pěti programů personalizované intervence CAL STAR (programy Myslete dobře, buďte v pořádku, jezte dobře, dobře spěte, dobře se hýbejte) v závislosti na jejich skóre ve vlastním průzkumu nazvaném Důsledky škály stresu (CSS).
Na základě skóre CSS bude účastník zařazen do jednoho z pěti programů, aby pracoval na doméně, která je ve stresu narušená.
Pokud jsou způsobilí pro více, jejich dostupnost k účasti na koučovacích sezeních a preference budou zohledněny, nebo budou náhodně přiřazeni k podmínkám, pro které mají nárok.
|
12týdenní online program, ve kterém se účastníci učí identifikovat negativní vzorce emocí a myšlení a účastní se živého online skupinového koučování.
Do tohoto intervenčního programu budou zařazeni účastníci, jejichž doména stylu myšlení je dysregulována.
12týdenní online program, ve kterém se účastníci dozví o důležitosti sociálních vztahů, propojenosti a mezilidských konfliktů a účastní se živého online skupinového koučování.
Do tohoto intervenčního programu budou zařazeni účastníci, jejichž sociální vztah/doména konfliktu je dysregulována.
12týdenní online program, ve kterém se účastníci dozvídají o všímavém stravování a účastní se živého online skupinového koučování.
Do tohoto intervenčního programu budou zařazeni účastníci, jejichž dietní doména je dysregulovaná.
12týdenní online program, ve kterém se účastníci učí o důležitosti dobrého spánku a účastní se živého online skupinového koučování.
Do tohoto intervenčního programu budou zařazeni účastníci, jejichž spánková doména je dysregulována.
12týdenní online program, ve kterém se účastníci dozví o důležitosti přiměřené fyzické aktivity pro zdraví a účastní se živého online skupinového koučování.
Do tohoto intervenčního programu budou zařazeni účastníci, jejichž doména fyzické aktivity je dysregulovaná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v PSS-10
Časové okno: PSS-10 bude hodnocen ve všech třech časových bodech během základního období (první 1-3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (ve 24. týdnu od výchozího stavu).
|
Primárním koncovým bodem bude změna ve skóre Perceived Stress Scale (PSS-10) mezi neaktivní kontrolou, aktivní kontrolou a léčebnými skupinami (kombinované) od screeningu po sledování 1 a 2. Významné klinicky významné skóre v PSS -10 bodů je rozdíl 5 bodů.
Rozsah PSS-10 je 0-40, přičemž vyšší skóre naznačuje více vnímaného stresu.
Skóre změny PSS-10 by se tak mohlo pohybovat od -40 do 40.
Pozitivní skóre změny PSS-10 indikuje zvýšený stres a je negativním výsledkem.
Negativní skóre změny PSS-10 ukazuje na snížení stresu a je pozitivním výsledkem.
|
PSS-10 bude hodnocen ve všech třech časových bodech během základního období (první 1-3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (ve 24. týdnu od výchozího stavu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre subškály CSS
Časové okno: Důsledky škály stresu budou hodnoceny ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1-3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (ve 24. týdnu od výchozího stavu) .
|
Změna skóre specifického rizika intervence účastníků mezi screeningem a sledováním 1 a 2 ze škály důsledků stresu (CSS) v rámci intervenčních skupin.
Každá subškála CSS má rozsah 3–21, přičemž vyšší skóre značí větší dysfunkci.
Skóre změny subškály CSS jako takové může být od -18 do 18.
Pozitivní skóre změny subškály CSS ukazuje na zvýšenou dysfunkci a je negativním výsledkem.
Negativní skóre změny subškály CSS ukazuje na sníženou dysfunkci a je pozitivním výsledkem.
|
Důsledky škály stresu budou hodnoceny ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1-3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (ve 24. týdnu od výchozího stavu) .
|
|
Změna ve zkrácené formě pětifaktorové škály všímavosti (doména stylu kognitivní odezvy)
Časové okno: Pětifaktorová škála všímavosti bude hodnocena ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1–3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (po 24 týdnech od výchozího stavu ).
|
Změna ve skóre specifické domény účastníků mezi screeningem a sledováním 1 a 2 z částečné krátké formy pětifaktorové škály všímavosti (FFMS) v rámci skupiny stylu kognitivní reakce.
Krátká forma FFMS-15 byla zredukována na 6-položkový dotazník tak, aby zahrnoval pouze subškály bez posuzování a nereaktivity.
Škála má rozsah 6-30, což vyšší skóre znamená zvýšenou všímavost.
Skóre změn FFMS může být od -24 do 24.
Pozitivní skóre změny stupnice FFMS ukazuje na sníženou pozornost a je negativním výsledkem.
Negativní skóre změny stupnice FFMS indikovalo zvýšenou pozornost a je pozitivním výsledkem.
|
Pětifaktorová škála všímavosti bude hodnocena ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1–3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (po 24 týdnech od výchozího stavu ).
|
|
Změna v měřítku konfliktů a stupnice osamělosti UCLA (doména sociálních vztahů)
Časové okno: Pětifaktorová škála všímavosti bude hodnocena ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1–3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (po 24 týdnech od výchozího stavu ).
|
Změna ve skóre specifické domény účastníků mezi screeningem a sledováním 1 a 2 z zkrácené škály konfliktů a škály osamělosti UCLA v rámci skupiny sociálních vztahů.
Revidovaná škála konfliktů má rozsah 6–42, přičemž vyšší skóre znamená více konfliktů.
Skóre změny škály konfliktů může být od -36 do 36.
Pozitivní skóre změny škály konfliktů indikuje zvýšený konflikt a je negativním výsledkem.
Negativní skóre změny škály konfliktů ukazuje na snížení konfliktu a je pozitivním výsledkem.
UCLA Loneliness Scale má rozsah 3-9, přičemž vyšší skóre znamená větší osamělost.
Skóre změny škály osamělosti UCLA může být od -6 do 6.
Pozitivní skóre změny škály osamělosti UCLA ukazuje na zvýšenou osamělost a je negativním výsledkem.
Negativní skóre změny škály osamělosti UCLA ukazuje na sníženou osamělost a je pozitivním výsledkem.
|
Pětifaktorová škála všímavosti bude hodnocena ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1–3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (po 24 týdnech od výchozího stavu ).
|
|
Změna v Salcburské stupnici příjmu potravy (doména stravování)
Časové okno: Salcburská škála Stress Eating bude hodnocena ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1-3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (ve 24. týdnu od výchozího stavu) .
|
Změna ve skóre konkrétní domény účastníků mezi screeningem a následným sledováním 1 a 2 podle Salcburské škály stravování stresu (SSES) v rámci stravovací skupiny.
Škála má rozsah 10-50, což vyšší skóre ukazuje tendenci jíst více ve stresu, střední skóre ukazuje tendenci jíst tolik jako obvykle ve stresu a nižší skóre ukazuje tendenci jíst méně ve stresu.
Skóre změny SSES může být od -40 do 40.
Průměrné skóre směrem ke střednímu průměrnému skóre (=3) ukazuje tendenci jíst ve stresu stejně často jako obvykle a je pozitivním výsledkem.
Vyšší nebo nižší střední hodnoty ukazují tendenci k nadměrnému a/nebo nedostatečnému příjmu potravy a jsou negativním výsledkem.
|
Salcburská škála Stress Eating bude hodnocena ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1-3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (ve 24. týdnu od výchozího stavu) .
|
|
Změna indexu závažnosti insomnie (spící doména)
Časové okno: Škála indexu závažnosti insomnie bude hodnocena ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1–3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (ve 24. týdnu od výchozího stavu) .
|
Změna ve skóre specifické domény účastníků mezi screeningem a sledováním 1 a 2 z indexu závažnosti insomnie (ISI) ve spánkové skupině.
Stupnice má rozsah 0-28, což vyšší skóre ukazuje na zvýšenou nespavost nebo problémy se spánkem.
Skóre změny stupnice ISI může být od -28 do 28.
Pozitivní skóre změny stupnice ISI ukazuje na zvýšenou nespavost a je negativním výsledkem.
Negativní skóre změny stupnice FFMS indikovalo snížení nespavosti a je pozitivním výsledkem.
|
Škála indexu závažnosti insomnie bude hodnocena ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1–3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (ve 24. týdnu od výchozího stavu) .
|
|
Změna ve zkrácené formě mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (doména fyzické aktivity)
Časové okno: Mezinárodní škála dotazníku fyzické aktivity bude hodnocena ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1–3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (ve 24. týdnu od výchozího stavu). ).
|
Změna skóre specifické domény účastníků mezi screeningem a následným sledováním 1 a 2 z krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) v rámci skupiny fyzické aktivity.
Stupnice má dvě formy výstupu z bodování.
Výsledky mohou být hlášeny v kategoriích (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity) nebo jako spojitá proměnná (MET minuty týdně).
Spojitá proměnná bude použita pro účely analýzy odhadem celkových MET minut/týden (rozsah 0-10080).
MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úroveň fyzické aktivity a je pozitivním výsledkem.
Nižší skóre ukazuje na sníženou úroveň fyzické aktivity a je negativním výsledkem.
|
Mezinárodní škála dotazníku fyzické aktivity bude hodnocena ve všech třech časových bodech během výchozího období (první 1–3 týdny studie), sledování1 (po 12týdenní intervenci) a sledování2 (ve 24. týdnu od výchozího stavu). ).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael P Snyder, PhD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: George M Slavich, PhD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Alicia F Lieberman, PhD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Thyne, MD, Los Angeles County Department of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia E Lester, MD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Atul J Butte, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chambers DA, Norton WE. The Adaptome: Advancing the Science of Intervention Adaptation. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S124-31. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.011. Epub 2016 Jun 28.
- Slavich GM, Irwin MR. From stress to inflammation and major depressive disorder: a social signal transduction theory of depression. Psychol Bull. 2014 May;140(3):774-815. doi: 10.1037/a0035302. Epub 2014 Jan 13.
- Slavich GM, Way BM, Eisenberger NI, Taylor SE. Neural sensitivity to social rejection is associated with inflammatory responses to social stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14817-22. doi: 10.1073/pnas.1009164107. Epub 2010 Aug 2.
- Barton W, Penney NC, Cronin O, Garcia-Perez I, Molloy MG, Holmes E, Shanahan F, Cotter PD, O'Sullivan O. The microbiome of professional athletes differs from that of more sedentary subjects in composition and particularly at the functional metabolic level. Gut. 2018 Apr;67(4):625-633. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313627. Epub 2017 Mar 30.
- Giano Z, Wheeler DL, Hubach RD. The frequencies and disparities of adverse childhood experiences in the U.S. BMC Public Health. 2020 Sep 10;20(1):1327. doi: 10.1186/s12889-020-09411-z.
- Hughes K, Bellis MA, Hardcastle KA, Sethi D, Butchart A, Mikton C, Jones L, Dunne MP. The effect of multiple adverse childhood experiences on health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2017 Aug;2(8):e356-e366. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30118-4. Epub 2017 Jul 31.
- California Department of Public Health and Department of Social Services. Adverse Childhood Experiences Data Report: Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), 2011-2017: An Overview of Adverse Childhood Experiences in California. (2020). doi:10.48019/PEAM8812.
- Hargreaves MK, Mouton CP, Liu J, Zhou YE, Blot WJ. Adverse Childhood Experiences and Health Care Utilization in a Low-Income Population. J Health Care Poor Underserved. 2019;30(2):749-767. doi: 10.1353/hpu.2019.0054.
- Birn RM, Roeber BJ, Pollak SD. Early childhood stress exposure, reward pathways, and adult decision making. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13549-13554. doi: 10.1073/pnas.1708791114. Epub 2017 Dec 4.
- Slavich GM. Social Safety Theory: A Biologically Based Evolutionary Perspective on Life Stress, Health, and Behavior. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:265-295. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-045159. Epub 2020 Mar 6.
- Cohodes EM, Kitt ER, Baskin-Sommers A, Gee DG. Influences of early-life stress on frontolimbic circuitry: Harnessing a dimensional approach to elucidate the effects of heterogeneity in stress exposure. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):153-172. doi: 10.1002/dev.21969. Epub 2020 Mar 29.
- Gee DG, Casey BJ. The Impact of Developmental Timing for Stress and Recovery. Neurobiol Stress. 2015 Jan 1;1:184-194. doi: 10.1016/j.ynstr.2015.02.001.
- Miller TR, Waehrer GM, Oh DL, Purewal Boparai S, Ohlsson Walker S, Silverio Marques S, Burke Harris N. Adult health burden and costs in California during 2013 associated with prior adverse childhood experiences. PLoS One. 2020 Jan 28;15(1):e0228019. doi: 10.1371/journal.pone.0228019. eCollection 2020.
- Waehrer GM, Miller TR, Silverio Marques SC, Oh DL, Burke Harris N. Disease burden of adverse childhood experiences across 14 states. PLoS One. 2020 Jan 28;15(1):e0226134. doi: 10.1371/journal.pone.0226134. eCollection 2020.
- Bhushan D, Kotz K, McCall J, etal. Road map for Resilience: The California Surgeon General's Report on Adverse Childhood Experiences, Toxic Stress, and Health.(2020). doi:10.48019/PEAM8812
- Dwyer-Lindgren L, Bertozzi-Villa A, Stubbs RW, Morozoff C, Mackenbach JP, van Lenthe FJ, Mokdad AH, Murray CJL. Inequalities in Life Expectancy Among US Counties, 1980 to 2014: Temporal Trends and Key Drivers. JAMA Intern Med. 2017 Jul 1;177(7):1003-1011. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0918.
- Stork BR, Akselberg NJ, Qin Y, Miller DC. Adverse Childhood Experiences (ACEs) and Community Physicians: What We've Learned. Perm J. 2020;24:19.099. doi: 10.7812/TPP/19.099. Epub 2020 Jan 24.
- Valderhaug TG, Slavich GM. Assessing Life Stress: A Critical Priority in Obesity Research and Treatment. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1571-1573. doi: 10.1002/oby.22911. Epub 2020 Jul 29.
- Wang YA, Rhemtulla M. Power analysis for parameter estimates in structural equation modeling:A discussion and tutorial. Adv Methods Pract Psychol Sci. doi:10.31234/osf.io/pj67b
- Shields GS, Spahr CM, Slavich GM. Psychosocial Interventions and Immune System Function: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1031-1043. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0431.
- Kivimaki M, Steptoe A. Effects of stress on the development and progression of cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2018 Apr;15(4):215-229. doi: 10.1038/nrcardio.2017.189. Epub 2017 Dec 7.
- Truelsen T, Nielsen N, Boysen G, Gronbaek M; Copenhagen City Heart Study. Self-reported stress and risk of stroke: the Copenhagen City Heart Study. Stroke. 2003 Apr;34(4):856-62. doi: 10.1161/01.STR.0000062345.80774.40. Epub 2003 Mar 13.
- Chiang JJ, Park H, Almeida DM, Bower JE, Cole SW, Irwin MR, McCreath H, Seeman TE, Fuligni AJ. Psychosocial stress and C-reactive protein from mid-adolescence to young adulthood. Health Psychol. 2019 Mar;38(3):259-267. doi: 10.1037/hea0000701.
- Weyh C, Kruger K, Strasser B. Physical Activity and Diet Shape the Immune System during Aging. Nutrients. 2020 Feb 28;12(3):622. doi: 10.3390/nu12030622.
- Adamantidis A, de Lecea L. Sleep and metabolism: shared circuits, new connections. Trends Endocrinol Metab. 2008 Dec;19(10):362-70. doi: 10.1016/j.tem.2008.08.007. Epub 2008 Oct 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPR21101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .