- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07359144
Pilatesová cvičení u nespecifické bolesti dolní části zad u žen po porodu
Vliv pilates cvičení na nespecifické bolesti dolní části zad u žen po porodu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) mají vysokou prevalenci mezi dospělými, což může souviset s faktory, jako je sedavý způsob života, nadváha nebo pracovní podmínky.
Nespecifické LBP (NSLBP) je definováno jako bolest v oblasti dolní části zad, kterou nelze připsat rozpoznatelné, specifické patologii, jako je infekce, zlomenina nebo komprese nervového kořene.
Cvičení Pilates se zaměřuje na zlepšení stability středu těla, flexibility, držení těla a tělesného uvědomění prostřednictvím kontrolovaných, přesných pohybů. Integrace dechových technik a koncentrace posiluje spojení mysli a těla, což může přispět ke snížení bolesti a zlepšení funkčnosti. U jedinců s LBP bylo prokázáno, že Pilates zlepšuje sílu a flexibilitu, snižuje intenzitu bolesti a zlepšuje celkovou fyzickou funkci, což z něj činí slibnou intervenci pro zvládání muskuloskeletálních poruch.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Telefonní číslo: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
- Nábor
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mostafa F Ellakany, MD
-
Kontakt:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Telefonní číslo: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk od 20 do 30 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesahuje 30 kg/m2.
- Pacientky odeslané gynekologem s diagnózou nespecifické bolesti zad.
- Pacientky s bolestí trvající déle než tři měsíce.
- Pacientky s paritou od jedné do tří (pro kontrolu extrémních fyziologických změn z více porodů a zajištění jednotnějšího vzorku).
- Pacientky s skórem vyšším než 4 na Vizuální analogové škále (VAS).
Kritéria vyloučení:
- Mechanická bolest zad (LBP).
- Ženy, které podstoupily jakýkoli spinální chirurgický zákrok, např. jednostrannou hemilaminektomii nebo mikrodisektomii.
- Ženy s anamnézou vertebrální zlomeniny nebo traumatu.
- Ženy se systémovým onemocněním, např. diabetes mellitus.
- Těhotné ženy.
- Ženy, které podstoupily fyzioterapeutickou léčbu pro LBP jeden měsíc před začátkem této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (A) (Studijní skupina):
Pacienti provedou komplexní cvičení sestávající z domácího cvičebního programu (mosty, most s natažením nohy (most pes), záklony, zkroucení páteře a dětská pozice), pilates programu a perorálního paracetamolu podle potřeby k úlevě od bolesti.
|
Pacienti provedou komplexní cvičení sestávající z domácího cvičebního programu (mosty, most s natažením nohy (most pes), záklony, zkroucení páteře a dětská pozice), pilates programu a perorálního paracetamolu podle potřeby k úlevě od bolesti.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (B) (Kontrolní skupina)
Pacienti budou provádět domácí cvičební program, který se skládá výhradně z cvičení na korekci držení těla.
|
Pacienti budou provádět domácí cvičební program skládající se výhradně z cvičení na korekci držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS (0 představuje "žádnou bolest", zatímco 10 představuje "nejhorší bolest, jakou si lze představit").
|
3 měsíce po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení prahu bolesti tlaku
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Prahu bolesti při tlaku (PPT) bude stanovena pomocí ručního elektronického tlakového algometru s plochou sondy 1 cm2 se zvyšováním rychlosti tlaku 20 Kpa/s.
Tlakový algometr se skládá z "pistolové" rukojeti a tyče s tlakově citlivým napěťovým snímačem na špičce.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Posouzení funkčního postižení
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Oswestry Disability Index bude použit k hodnocení funkčního postižení.
Jedná se o dotazník pro sebehodnocení bolesti dolní části zad, který obsahuje 10 položek; každá obsahuje šest úrovní odpovědí v rozmezí 0-5.
Jeho položky zahrnují intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání předmětů, chůzi, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování.
Celkové skóre se vypočítá, vydělí 50 a vynásobí 100.
Rozsah je od 0 %, což znamená žádné postižení, do 100 %, což znamená úplné postižení.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Kvalita života (QOL) bude hodnocena pomocí dotazníku SF-36.
Dotazník SF-36 se skládá ze třiceti šesti otázek měřících fyzické komponenty (fyzická funkce, role fyzická, tělesná bolest, celkové zdraví) a mentální komponenty (vitalita, sociální fungování, role emocionální, celkové duševní zdraví).
Odpověď na každou položku byla ohodnocena od 0 do 100 a byl vypočítán průměrný skóre pro každou doménu.
Nižší skóre znamenalo nízkou kvalitu života, zatímco vyšší skóre indikovalo vynikající kvalitu života.
|
3 měsíce po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-686
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Pilates program + Domácí cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor