- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01678651
Protokol kinetiky a stimulace embrya: Rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) versus lidský FSH
23. února 2016 aktualizováno: IVI Madrid
Kinetci embryí z embryí pocházející z cyklu darování vajíček s odlišným stimulačním protokolem: Rekombinantní FSH vs lidský FSH
Pro výběr embryí s vyšší rychlostí implantace byly navrženy různé kinetické markery.
Měl by být analyzován vliv vnějších faktorů na tyto markery, jako je stimulační protokol.
Existují dva různé typy FSH, které se běžně používají pro in vitro fertilizaci (IVF) v cyklech darování vajíček, rekombinantní FSH a lidský FSH.
Účinek každého druhu hormonu na kinetci embrya je stále neznámý.
Cílem této studie je sledovat, zda existuje rozdíl v kinetice a morfologii embrya a také v morfologických parametrech oocytů mezi dvěma typy FSH, a tedy analyzovat, zda lze takové markery použít i přes zvolené stimulační protokoly.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Cykly darování vajíček s více než 8 MII v den odběru oocytů
Kritéria vyloučení:
- Mužský faktor
- Malformace dělohy
- genetické změny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lidský FSH
|
Lidský FSH
|
|
Aktivní komparátor: Rekombinantní FSH
|
Rekombinantní FSH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba buněčného štěpení
Časové okno: Února 2012
|
Analýza buněčného štěpení
|
Února 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie embrya a oocytů
Časové okno: Února 2012
|
Analýza všech oocytů
|
Února 2012
|
|
Míra výsledků (implantace, těhotenství a míra potratů)
Časové okno: Února 2012
|
Čas potřebný k tomu, abychom znali všechny míry implantace, těhotenství a potratů
|
Února 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAD-NB-08-2012-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .