- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01678651
Protocolo de estimulación y cinética embrionaria: hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) versus FSH humana
23 de febrero de 2016 actualizado por: IVI Madrid
Embrión Kinetcis de embriones derivados del ciclo de donación de óvulos con diferente protocolo de estimulación: FSH recombinante frente a FSH humana
Se han propuesto diferentes marcadores cinéticos para seleccionar embriones con tasas de implantación más altas.
Se debe analizar el efecto de factores externos sobre estos marcadores, como el protocolo de estimulación.
Hay dos tipos diferentes de FSH que se usan comúnmente para la fertilización in vitro (FIV) en los ciclos de donación de óvulos, la FSH recombinante y la FSH humana.
Aún se desconoce el efecto de cada tipo de hormona sobre la cinética del embrión.
El objetivo de este estudio es observar si existe diferencia en la cinética y morfología embrionaria, así como en los parámetros morfológicos de los ovocitos entre los dos tipos de FSH y, por tanto, analizar si dichos marcadores pueden utilizarse a pesar de los protocolos de estimulación elegidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
•Ciclos de donación de óvulos con más de 8MII en el día de recuperación de ovocitos
Criterio de exclusión:
- factor masculino
- malformaciones uterinas
- alteraciones geneticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: FSH humana
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FSH humana
|
|
Comparador activo: FSH recombinante
|
FSH recombinante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de escisión celular
Periodo de tiempo: Febrero 2012
|
Análisis de escisión celular.
|
Febrero 2012
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morfología de embriones y ovocitos
Periodo de tiempo: Febrero 2012
|
Análisis de todos los ovocitos
|
Febrero 2012
|
|
Tasas de resultado (tasa de implantación, embarazo y aborto espontáneo)
Periodo de tiempo: Febrero 2012
|
Tiempo necesario para conocer toda la tasa de implantación, embarazo y aborto
|
Febrero 2012
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAD-NB-08-2012-01
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