- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01678651
Кинетика эмбриона и протокол стимуляции: рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) в сравнении с ФСГ человека
23 февраля 2016 г. обновлено: IVI Madrid
Embryo Kinetcis из эмбрионов, полученных из цикла донорства яйцеклеток с другим протоколом стимуляции: рекомбинантный ФСГ против ФСГ человека
Для отбора эмбрионов с более высокой скоростью имплантации были предложены различные кинетические маркеры.
Следует проанализировать влияние внешних факторов на эти маркеры, таких как протокол стимуляции.
Существует два разных типа ФСГ, которые обычно используются для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в циклах донорства яйцеклеток: рекомбинантный ФСГ и ФСГ человека.
Влияние каждого вида гормонов на кинетику эмбрионов до сих пор неизвестно.
Целью данного исследования является выявление различий в кинетике и морфологии эмбрионов, а также морфологических параметров ооцитов между двумя типами ФСГ и, следовательно, анализ возможности использования таких маркеров, несмотря на выбранные протоколы стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Циклы донорства яйцеклеток с более чем 8MII в день забора ооцитов
Критерий исключения:
- Мужской фактор
- Пороки развития матки
- генетические изменения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ФСГ человека
|
ФСГ человека
|
|
Активный компаратор: Рекомбинантный ФСГ
|
Рекомбинантный ФСГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время расщепления клеток
Временное ограничение: Февраль 2012 г.
|
Анализ расщепления клеток
|
Февраль 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмбрион и ооцит морфология
Временное ограничение: Февраль 2012 г.
|
Анализ всех ооцитов
|
Февраль 2012 г.
|
|
Показатели исходов (имплантация, частота беременностей и выкидышей)
Временное ограничение: Февраль 2012 г.
|
Время, необходимое, чтобы узнать все об имплантации, беременности и частоте выкидышей
|
Февраль 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAD-NB-08-2012-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .