- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01678651
Embryokinetiek en stimulatieprotocol: recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) versus humaan FSH
23 februari 2016 bijgewerkt door: IVI Madrid
Embryo Kinetcis van embryo's afkomstig van eiceldonatiecyclus met ander stimulatieprotocol: recombinant FSH versus humaan FSH
Er zijn verschillende kinetische markers voorgesteld om embryo's met hogere implantatiesnelheden te selecteren.
Het effect van externe factoren op deze markers, zoals het stimulatieprotocol, moet worden geanalyseerd.
Er zijn twee verschillende soorten FSH die gewoonlijk worden gebruikt voor in-vitrofertilisatie (IVF) in eiceldonatiecycli, recombinant FSH en humaan FSH.
Het effect van elk soort hormoon op de kinetcis van het embryo is nog onbekend.
Het doel van deze studie is om te observeren of er een verschil is in embryokinetiek en morfologie, evenals eicelmorfologische parameters tussen de twee soorten FSH en daarom te analyseren of dergelijke markers kunnen worden gebruikt ondanks de gekozen stimulatieprotocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•Eierdonatiecycli met meer dan 8MII op de dag waarop de eicel wordt opgehaald
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke factor
- Misvormingen van de baarmoeder
- genetische veranderingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Menselijke FSH
|
Menselijke FSH
|
|
Actieve vergelijker: Recombinant FSH
|
Recombinant FSH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd van celsplitsing
Tijdsspanne: Februari 2012
|
Analyse van celsplitsing
|
Februari 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Embryo- en eicelmorfologie
Tijdsspanne: Februari 2012
|
Analyse van alle eicellen
|
Februari 2012
|
|
Uitkomstpercentages (percentage implantatie, zwangerschap en miskraam)
Tijdsspanne: Februari 2012
|
Tijd die nodig is om alle implantatie-, zwangerschaps- en miskraamcijfers te kennen
|
Februari 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAD-NB-08-2012-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .