- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01678651
Embryokinetik- und Stimulationsprotokoll: Rekombinantes follikelstimulierendes Hormon (FSH) im Vergleich zu menschlichem FSH
23. Februar 2016 aktualisiert von: IVI Madrid
Embryonenkinetik aus Embryonen, die aus einem Eizellspendezyklus mit unterschiedlichem Stimulationsprotokoll stammen: rekombinantes FSH vs. menschliches FSH
Zur Auswahl von Embryonen mit höheren Implantationsraten wurden verschiedene kinetische Marker vorgeschlagen.
Die Auswirkung externer Faktoren auf diese Marker, beispielsweise das Stimulationsprotokoll, sollte analysiert werden.
Es gibt zwei verschiedene Arten von FSH, die üblicherweise für die In-vitro-Fertilisation (IVF) in Eizellspendezyklen verwendet werden: rekombinantes FSH und menschliches FSH.
Die Wirkung jeder Art von Hormon auf die Kinetik des Embryos ist noch unbekannt.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beobachten, ob zwischen den beiden FSH-Typen Unterschiede in der Embryonenkinetik und -morphologie sowie in den morphologischen Parametern der Eizellen bestehen, und daher zu analysieren, ob solche Marker trotz der gewählten Stimulationsprotokolle verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Madrid, Spanien, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
•Eizellenspendezyklen mit mehr als 8MII am Tag der Eizellentnahme
Ausschlusskriterien:
- Männlicher Faktor
- Fehlbildungen der Gebärmutter
- genetische Veränderungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Menschliches FSH
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Menschliches FSH
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Aktiver Komparator: Rekombinantes FSH
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Rekombinantes FSH
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt der Zellteilung
Zeitfenster: Februar 2012
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Analyse der Zellspaltung
|
Februar 2012
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphologie von Embryonen und Eizellen
Zeitfenster: Februar 2012
|
Analyse aller Eizellen
|
Februar 2012
|
|
Ergebnisraten (Implantations-, Schwangerschafts- und Fehlgeburtsrate)
Zeitfenster: Februar 2012
|
Es ist Zeit erforderlich, alle Implantations-, Schwangerschafts- und Fehlgeburtsraten zu kennen
|
Februar 2012
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAD-NB-08-2012-01
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