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Embryokinetik- und Stimulationsprotokoll: Rekombinantes follikelstimulierendes Hormon (FSH) im Vergleich zu menschlichem FSH

23. Februar 2016 aktualisiert von: IVI Madrid

Embryonenkinetik aus Embryonen, die aus einem Eizellspendezyklus mit unterschiedlichem Stimulationsprotokoll stammen: rekombinantes FSH vs. menschliches FSH

Zur Auswahl von Embryonen mit höheren Implantationsraten wurden verschiedene kinetische Marker vorgeschlagen. Die Auswirkung externer Faktoren auf diese Marker, beispielsweise das Stimulationsprotokoll, sollte analysiert werden. Es gibt zwei verschiedene Arten von FSH, die üblicherweise für die In-vitro-Fertilisation (IVF) in Eizellspendezyklen verwendet werden: rekombinantes FSH und menschliches FSH. Die Wirkung jeder Art von Hormon auf die Kinetik des Embryos ist noch unbekannt. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beobachten, ob zwischen den beiden FSH-Typen Unterschiede in der Embryonenkinetik und -morphologie sowie in den morphologischen Parametern der Eizellen bestehen, und daher zu analysieren, ob solche Marker trotz der gewählten Stimulationsprotokolle verwendet werden können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28023
        • Insituto Valenciano de Infertilida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

•Eizellenspendezyklen mit mehr als 8MII am Tag der Eizellentnahme

Ausschlusskriterien:

  • Männlicher Faktor
  • Fehlbildungen der Gebärmutter
  • genetische Veränderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Menschliches FSH
Menschliches FSH
Aktiver Komparator: Rekombinantes FSH
Rekombinantes FSH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Zellteilung
Zeitfenster: Februar 2012
Analyse der Zellspaltung
Februar 2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologie von Embryonen und Eizellen
Zeitfenster: Februar 2012
Analyse aller Eizellen
Februar 2012
Ergebnisraten (Implantations-, Schwangerschafts- und Fehlgeburtsrate)
Zeitfenster: Februar 2012
Es ist Zeit erforderlich, alle Implantations-, Schwangerschafts- und Fehlgeburtsraten zu kennen
Februar 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAD-NB-08-2012-01

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