- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01678651
Embryokinetik og stimuleringsprotokol: Rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) versus humant FSH
23. februar 2016 opdateret af: IVI Madrid
Embryo kinetcis fra embryoner, der stammer fra ægdonationscyklus med forskellig stimuleringsprotokol: Rekombinant FSH vs humant FSH
Forskellige kinetikmarkører er blevet foreslået til at vælge embryoner med højere implantationshastigheder.
Effekten af eksterne faktorer på disse markører, såsom stimuleringsprotokollen, bør analyseres.
Der er to forskellige typer FSH, der almindeligvis anvendes til in vitro fertilisering (IVF) i ægdonationscyklusser, rekombinant FSH og humant FSH.
Virkningen af hver slags hormon på embryokinetcis er stadig ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at observere, om der er forskel i embryokinetik og -morfologi samt oocyt-morfologiske parametre mellem de to typer FSH og derfor at analysere, om sådanne markører kan bruges på trods af de valgte stimuleringsprotokoller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Ægdonationscyklusser med mere end 8MII i oocytudtagningsdag
Ekskluderingskriterier:
- Mandlig faktor
- Uterine misdannelser
- genetiske ændringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Menneskelig FSH
|
Menneskelig FSH
|
Aktiv komparator: Rekombinant FSH
|
Rekombinant FSH
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tidspunkt for cellespaltning
Tidsramme: Februar 2012
|
Analyse af cellespaltning
|
Februar 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Embryo- og oocytmorfologi
Tidsramme: Februar 2012
|
Analyse af alle oocytter
|
Februar 2012
|
Udfaldsrater (hyppighed af implantation, graviditet og abort)
Tidsramme: Februar 2012
|
Der kræves tid til at kende alle implantations-, graviditets- og abortfrekvensen
|
Februar 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2012
Først opslået (Skøn)
5. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2016
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAD-NB-08-2012-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Embryokinetik
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
University Medical Centre MariborAfsluttetEmbryonal udvikling | Embryo morfokinetik | Embryo morfometriSlovenien
-
Acibadem UniversityRekruttering
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAUkendtEmbryo lidelseSpanien
-
Ibn Sina HospitalBanoon IVF CenterAfsluttet
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaUkendt
-
IVI SevillaAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetOverlevelse | Embryo kvalitetBelgien
Kliniske forsøg med Stimulering med humant FSH
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...IRCCS San Raffaele; Istituto Clinico Humanitas; Istituti Clinici ZucchiAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Rekruttering