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Cinétique embryonnaire et protocole de stimulation : hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) versus FSH humaine

23 février 2016 mis à jour par: IVI Madrid

Embryon Kinetcis à partir d'embryons issus d'un cycle de don d'ovules avec un protocole de stimulation différent : FSH recombinante vs FSH humaine

Différents marqueurs cinétiques ont été proposés pour sélectionner des embryons avec des taux d'implantation plus élevés. L'effet de facteurs externes sur ces marqueurs, comme le protocole de stimulation, doit être analysé. Il existe deux types différents de FSH qui sont couramment utilisés pour la fécondation in vitro (FIV) dans les cycles de don d'ovules, la FSH recombinante et la FSH humaine. L'effet de chaque type d'hormone sur la cinétique embryonnaire est encore inconnu. Le but de cette étude est d'observer s'il existe une différence de cinétique et de morphologie embryonnaire ainsi que des paramètres morphologiques des ovocytes entre les deux types de FSH et donc d'analyser si de tels marqueurs peuvent être utilisés malgré les protocoles de stimulation choisis.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28023
        • Insituto Valenciano de Infertilida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Cycles de don d'ovules avec plus de 8 MII par jour de prélèvement d'ovocytes

Critère d'exclusion:

  • Facteur masculin
  • Malformations utérines
  • altérations génétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: FSH humaine
FSH humaine
Comparateur actif: FSH recombinante
FSH recombinante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moment du clivage cellulaire
Délai: Février 2012
Analyse du clivage cellulaire
Février 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie des embryons et des ovocytes
Délai: Février 2012
Analyse de tous les ovocytes
Février 2012
Taux de résultats (taux d'implantation, de grossesse et de fausse couche)
Délai: Février 2012
Temps nécessaire pour connaître tous les taux d'implantation, de grossesse et de fausse couche
Février 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2012

Première publication (Estimation)

5 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAD-NB-08-2012-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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