- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01678651
Cinétique embryonnaire et protocole de stimulation : hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) versus FSH humaine
23 février 2016 mis à jour par: IVI Madrid
Embryon Kinetcis à partir d'embryons issus d'un cycle de don d'ovules avec un protocole de stimulation différent : FSH recombinante vs FSH humaine
Différents marqueurs cinétiques ont été proposés pour sélectionner des embryons avec des taux d'implantation plus élevés.
L'effet de facteurs externes sur ces marqueurs, comme le protocole de stimulation, doit être analysé.
Il existe deux types différents de FSH qui sont couramment utilisés pour la fécondation in vitro (FIV) dans les cycles de don d'ovules, la FSH recombinante et la FSH humaine.
L'effet de chaque type d'hormone sur la cinétique embryonnaire est encore inconnu.
Le but de cette étude est d'observer s'il existe une différence de cinétique et de morphologie embryonnaire ainsi que des paramètres morphologiques des ovocytes entre les deux types de FSH et donc d'analyser si de tels marqueurs peuvent être utilisés malgré les protocoles de stimulation choisis.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Cycles de don d'ovules avec plus de 8 MII par jour de prélèvement d'ovocytes
Critère d'exclusion:
- Facteur masculin
- Malformations utérines
- altérations génétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: FSH humaine
|
FSH humaine
|
|
Comparateur actif: FSH recombinante
|
FSH recombinante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
moment du clivage cellulaire
Délai: Février 2012
|
Analyse du clivage cellulaire
|
Février 2012
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morphologie des embryons et des ovocytes
Délai: Février 2012
|
Analyse de tous les ovocytes
|
Février 2012
|
|
Taux de résultats (taux d'implantation, de grossesse et de fausse couche)
Délai: Février 2012
|
Temps nécessaire pour connaître tous les taux d'implantation, de grossesse et de fausse couche
|
Février 2012
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2012
Première publication (Estimation)
5 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAD-NB-08-2012-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .