- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01678651
Cinetica embrionale e protocollo di stimolazione: ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH) rispetto a FSH umano
23 febbraio 2016 aggiornato da: IVI Madrid
Embryo Kinetcis Da embrioni derivanti da ciclo di donazione di ovuli con diverso protocollo di stimolazione: FSH ricombinante vs FSH umano
Sono stati proposti diversi marcatori cinetici per selezionare embrioni con tassi di impianto più elevati.
Dovrebbe essere analizzato l'effetto di fattori esterni su questi marcatori, come il protocollo di stimolazione.
Esistono due diversi tipi di FSH comunemente utilizzati per la fecondazione in vitro (FIV) nei cicli di donazione di ovuli, FSH ricombinante e FSH umano.
L'effetto di ciascun tipo di ormone sulla cinetica embrionale è ancora sconosciuto.
Lo scopo di questo studio è osservare se esiste una differenza nella cinetica e nella morfologia embrionale nonché nei parametri morfologici degli ovociti tra i due tipi di FSH e quindi analizzare se tali marcatori possono essere utilizzati nonostante i protocolli di stimolazione scelti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Madrid, Spagna, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
•Cicli di donazione di ovociti con più di 8MII nel giorno del prelievo degli ovociti
Criteri di esclusione:
- Fattore maschile
- Malformazioni uterine
- alterazioni genetiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: FSH umano
|
FSH umano
|
|
Comparatore attivo: FSH ricombinante
|
FSH ricombinante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
momento della scissione cellulare
Lasso di tempo: Febbraio 2012
|
Analisi della scissione cellulare
|
Febbraio 2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morfologia dell'embrione e dell'ovocita
Lasso di tempo: Febbraio 2012
|
Analisi di tutti gli ovociti
|
Febbraio 2012
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|
Tassi di esito (tasso di impianto, gravidanza e aborto spontaneo)
Lasso di tempo: Febbraio 2012
|
Tempo necessario per conoscere tutti i tassi di impianto, gravidanza e aborto spontaneo
|
Febbraio 2012
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAD-NB-08-2012-01
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