- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01678651
Protokół kinetyki i stymulacji zarodka: rekombinowany hormon folikulotropowy (FSH) w porównaniu z ludzkim FSH
23 lutego 2016 zaktualizowane przez: IVI Madrid
Zarodek Kinetcis z zarodków pochodzących z cyklu dawstwa komórek jajowych z innym protokołem stymulacji: rekombinowany FSH vs ludzki FSH
Zaproponowano różne markery kinetyczne do selekcji zarodków o wyższym wskaźniku implantacji.
Należy przeanalizować wpływ czynników zewnętrznych na te markery, takich jak protokół stymulacji.
Istnieją dwa różne typy FSH, które są powszechnie stosowane do zapłodnienia in vitro (IVF) w cyklach dawstwa komórek jajowych, rekombinowany FSH i ludzki FSH.
Wpływ każdego rodzaju hormonu na kinetykę zarodka jest nadal nieznany.
Celem niniejszej pracy jest obserwacja, czy istnieją różnice w kinetyce i morfologii zarodka oraz parametrach morfologicznych oocytów pomiędzy dwoma typami FSH, a zatem analiza, czy takie markery mogą być stosowane pomimo wybranych protokołów stymulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
•Cykle dawstwa komórek jajowych z ponad 8MII w dniu pobrania oocytów
Kryteria wyłączenia:
- Czynnik męski
- Wady rozwojowe macicy
- zmiany genetyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ludzki FSH
|
Ludzki FSH
|
|
Aktywny komparator: Rekombinowany FSH
|
Rekombinowany FSH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas rozszczepienia komórki
Ramy czasowe: Luty 2012
|
Analiza rozszczepiania komórek
|
Luty 2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia zarodka i oocytu
Ramy czasowe: Luty 2012
|
Analiza wszystkich oocytów
|
Luty 2012
|
|
Wskaźniki wyników (wskaźnik zagnieżdżenia, ciąży i poronienia)
Ramy czasowe: Luty 2012
|
Wymagany czas, aby poznać wszystkie wskaźniki implantacji, ciąży i poronienia
|
Luty 2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAD-NB-08-2012-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .