- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01678651
Cinética Embrionária e Protocolo de Estimulação: Hormônio Folículo Estimulante Recombinante (FSH) Versus FSH Humano
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: IVI Madrid
Embrião Kinetcis de embriões derivados do ciclo de doação de óvulos com diferentes protocolos de estimulação: FSH recombinante vs FSH humano
Diferentes marcadores cinéticos têm sido propostos para selecionar embriões com maiores taxas de implantação.
Deve-se analisar o efeito de fatores externos sobre esses marcadores, como o protocolo de estimulação.
Existem dois tipos diferentes de FSH que são comumente usados para fertilização in vitro (FIV) em ciclos de doação de óvulos, FSH recombinante e FSH humano.
O efeito de cada tipo de hormônio na cinética do embrião ainda é desconhecido.
O objetivo deste estudo é observar se existe diferença na cinética e morfologia embrionária e nos parâmetros morfológicos oocitários entre os dois tipos de FSH e, portanto, analisar se tais marcadores podem ser utilizados apesar dos protocolos de estimulação escolhidos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
•Ciclos de doação de óvulos com mais de 8MII no dia de recuperação de ovócitos
Critério de exclusão:
- fator masculino
- malformações uterinas
- alterações genéticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: FSH humano
|
FSH humano
|
Comparador Ativo: FSH recombinante
|
FSH recombinante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de clivagem celular
Prazo: Fevereiro de 2012
|
Análise de clivagem celular
|
Fevereiro de 2012
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Morfologia do embrião e oócito
Prazo: Fevereiro de 2012
|
Análise de todos os ovócitos
|
Fevereiro de 2012
|
Taxas de resultados (taxa de implantação, gravidez e aborto espontâneo)
Prazo: Fevereiro de 2012
|
Tempo necessário para conhecer toda a taxa de implantação, gravidez e aborto espontâneo
|
Fevereiro de 2012
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAD-NB-08-2012-01
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