- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01678651
Embriókinetika és -stimulációs protokoll: Rekombináns tüszőstimuláló hormon (FSH) versus humán FSH
2016. február 23. frissítette: IVI Madrid
A tojás adományozási ciklusából származó embriók embriói, különböző stimulációs protokollal: Rekombináns FSH vs humán FSH
Különböző kinetikai markereket javasoltak a nagyobb beágyazódási arányú embriók kiválasztására.
Elemezni kell a külső tényezők hatását ezekre a markerekre, például a stimulációs protokollra.
Az in vitro megtermékenyítéshez (IVF) a petesejt adományozási ciklusokban általában két különböző típusú FSH létezik, a rekombináns FSH és a humán FSH.
Az egyes hormonfajtáknak az embriókinetiszesre gyakorolt hatása még nem ismert.
A tanulmány célja annak megfigyelése, hogy van-e különbség az embriókinetikában és morfológiában, valamint a petesejtek morfológiai paramétereiben a két FSH típus között, és ezért annak elemzése, hogy ezek a markerek a választott stimulációs protokollok ellenére használhatók-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Pete adományozási ciklusok több mint 8MII-vel a petesejtek visszanyerésének napján
Kizárási kritériumok:
- Férfi tényező
- A méh fejlődési rendellenességei
- genetikai elváltozások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Humán FSH
|
Humán FSH
|
Aktív összehasonlító: Rekombináns FSH
|
Rekombináns FSH
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a sejthasadás ideje
Időkeret: 2012. február
|
A sejthasadás elemzése
|
2012. február
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az embrió és a petesejtek morfológiája
Időkeret: 2012. február
|
Az összes petesejtek elemzése
|
2012. február
|
Eredményarány (beültetés, terhesség és vetélés aránya)
Időkeret: 2012. február
|
Idő szükséges ahhoz, hogy megismerjük az összes beültetési, terhességi és vetélési arányt
|
2012. február
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAD-NB-08-2012-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .