Účinky stravy s vysokým obsahem bílkovin na bázi ryb Jeju Red Horsehead na sytost a inkretinové hormony u pacientů s diabetem
31. března 2015 aktualizováno: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
Cílem naší studie je prozkoumat vliv vysokoproteinové diety na hormony sytosti a inkretinové hormony u pacientů s diabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jeju, Korejská republika, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus
- Subjekty podepsaly písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Cirhóza jater
- Chronické onemocnění ledvin (sérový kreatinin > 2 mg/dl)
- Těžké městnavé srdeční selhání
- Významná infekční nebo zánětlivá onemocnění
- neřešitelný maligní novotvar
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
|
Dieta s vysokým obsahem bílkovin se skládá z 50 % sacharidů, 40 % bílkovin a 10 % tuků a poskytuje 480 kcal. Proteinová část stravy s vysokým obsahem bílkovin se většinou skládá z grilované ryby Jeju červeného koňského hlavy, speciálního produktu ostrova Jeju v Koreji.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní dieta
|
Standardní strava se skládá z 60 % sacharidů, 20 % bílkovin a 20 % tuků a poskytuje 480 kcal.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v přírůstkové ploše pod křivkou (iAUC) pro peptid YY (PYY) po požití potravy mezi skupinami s vysokým obsahem bílkovin a standardní stravou
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po zahájení testovacího jídla.
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v iAUC pro cholecystokinin (CCK) po požití potravy mezi skupinami s vysokým obsahem bílkovin a standardní stravou
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po zahájení testovacího jídla.
|
3 hodiny
|
|
Rozdíl v iAUC pro ghrelin po požití potravy mezi skupinami s vysokým obsahem bílkovin a standardní stravou
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po zahájení testovacího jídla.
|
3 hodiny
|
|
Rozdíl v iAUC pro glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1) po požití potravy mezi skupinami s vysokým obsahem bílkovin a standardní stravou
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po zahájení testovacího jídla.
|
3 hodiny
|
|
Rozdíl v iAUC pro inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze (GIP) po požití potravy mezi skupinami s vysokým obsahem bílkovin a standardní stravou
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po zahájení testovacího jídla.
|
3 hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v iAUC pro glukózu po požití potravy mezi skupinami s vysokým obsahem bílkovin a standardní stravou
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po zahájení testovacího jídla.
|
3 hodiny
|
|
Rozdíl v iAUC pro inzulín po požití potravy mezi skupinami s vysokým obsahem bílkovin a standardní stravou
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po zahájení testovacího jídla.
|
3 hodiny
|
|
Rozdíl v iAUC pro C-peptid po požití potravy mezi skupinami s vysokým obsahem bílkovin a standardní stravou
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po zahájení testovacího jídla.
|
3 hodiny
|
|
Rozdíl v iAUC pro glukagon po požití potravy mezi skupinami s vysokým obsahem bílkovin a standardní stravou
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po zahájení testovacího jídla.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
5. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-06-007-002
- C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .