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Efeitos da dieta rica em proteínas à base de peixe Jeju Red Horsehead na saciedade e nos hormônios incretina em pacientes com diabetes

31 de março de 2015 atualizado por: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos da dieta hiperproteica na saciedade e nos hormônios incretina em pacientes com diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes melito
  • Os indivíduos assinaram um formulário de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Cirrose hepática
  • Doença renal crônica (creatinina sérica > 2mg/dL)
  • Insuficiência cardíaca congestiva grave
  • Doenças infecciosas ou inflamatórias significativas
  • neoplasia maligna intratável
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dieta rica em proteínas
Suplemento dietético: Dieta rica em proteínas

A dieta hiperproteica é composta por 50% de carboidrato, 40% de proteína e 10% de gordura, fornecendo 480 kcal.

Uma parte protéica da dieta rica em proteínas é composta principalmente por um peixe cabeça de cavalo vermelha de Jeju grelhado, um produto especial da ilha de Jeju, na Coréia.

Outros nomes:
  • Uma refeição à base de peixe cabeça de cavalo vermelho de Jeju
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta padrão
Suplemento dietético: Dieta padrão
A dieta padrão é composta por 60% de carboidrato, 20% de proteína e 20% de gordura, fornecendo 480 kcal.
Outros nomes:
  • Uma refeição mista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na área incremental sob a curva (iAUC) para o peptídeo YY (PYY) após a ingestão de alimentos entre os grupos de dieta rica em proteína e padrão
Prazo: 3 horas
Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição teste.
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no iAUC para colecistoquinina (CCK) após a ingestão de alimentos entre grupos de dieta rica em proteínas e padrão
Prazo: 3 horas
Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição teste.
3 horas
Diferença no iAUC para grelina após ingestão de alimentos entre grupos de dieta rica em proteínas e dieta padrão
Prazo: 3 horas
Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição teste.
3 horas
Diferença no iAUC para o peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) após a ingestão de alimentos entre os grupos de dieta rica em proteínas e padrão
Prazo: 3 horas
Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição teste.
3 horas
Diferença no iAUC para o polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) após a ingestão de alimentos entre os grupos de alta proteína e dieta padrão
Prazo: 3 horas
Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição teste.
3 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no iAUC para glicose após ingestão de alimentos entre grupos de dieta rica em proteína e padrão
Prazo: 3 horas
Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição teste.
3 horas
Diferença no iAUC para insulina após ingestão de alimentos entre grupos de dieta rica em proteína e padrão
Prazo: 3 horas
Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição teste.
3 horas
Diferença no iAUC para peptídeo C após a ingestão de alimentos entre grupos de dieta rica em proteínas e padrão
Prazo: 3 horas
Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição teste.
3 horas
Diferença no iAUC para glucagon após ingestão de alimentos entre grupos de dieta rica em proteínas e dieta padrão
Prazo: 3 horas
Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição teste.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jeju National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-06-007-002
  • C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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