Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Jeju Red Horsehead Fiskebaseret kost med højt proteinindhold på mæthed og inkretinhormoner hos diabetespatienter

31. marts 2015 opdateret af: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​højprotein diæt på mæthed og inkretinhormoner hos patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Forsøgspersoner underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Levercirrhose
  • Kronisk nyresygdom (serumkreatinin > 2mg/dL)
  • Alvorlig kongestiv hjertesvigt
  • Betydelige infektions- eller inflammatoriske sygdomme
  • intraktabel malign neoplasma
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højprotein diæt
Kosttilskud: Højprotein diæt

Den proteinrige diæt består af 50 % kulhydrat, 40 % protein og 10 % fedt, hvilket giver 480 kcal.

En proteindel af højproteindiæten består for det meste af en grillet Jeju rød hestehovedfisk, et specialprodukt fra Jeju-øen i Korea.

Andre navne:
  • Et Jeju rødt hestehoved fiskebaseret måltid
ACTIVE_COMPARATOR: Standard diæt
Kosttilskud: Standard diæt
Standarddiæten består af 60 % kulhydrat, 20 % protein og 20 % fedt, hvilket giver 480 kcal.
Andre navne:
  • Et blandet måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i det trinvise areal under kurven (iAUC) for peptid YY (PYY) efter fødeindtagelse mellem højprotein- og standarddiætgrupper
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver blev udtaget før prøvemåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter, at prøvemåltidet begyndte.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i iAUC for cholecystokinin (CCK) efter madindtagelse mellem højprotein- og standarddiætgrupper
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver blev udtaget før prøvemåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter, at prøvemåltidet begyndte.
3 timer
Forskel i iAUC for ghrelin efter madindtagelse mellem højprotein- og standarddiætgrupper
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver blev udtaget før prøvemåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter, at prøvemåltidet begyndte.
3 timer
Forskel i iAUC for glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) efter fødeindtagelse mellem højprotein- og standarddiætgrupper
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver blev udtaget før prøvemåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter, at prøvemåltidet begyndte.
3 timer
Forskel i iAUC for glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP) efter fødeindtagelse mellem højprotein- og standarddiætgrupper
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver blev udtaget før prøvemåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter, at prøvemåltidet begyndte.
3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i iAUC for glukose efter madindtagelse mellem højprotein- og standarddiætgrupper
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver blev udtaget før prøvemåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter, at prøvemåltidet begyndte.
3 timer
Forskel i iAUC for insulin efter madindtagelse mellem højprotein- og standarddiætgrupper
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver blev udtaget før prøvemåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter, at prøvemåltidet begyndte.
3 timer
Forskel i iAUC for C-peptid efter fødeindtagelse mellem højprotein- og standarddiætgrupper
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver blev udtaget før prøvemåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter, at prøvemåltidet begyndte.
3 timer
Forskel i iAUC for glukagon efter madindtagelse mellem højprotein- og standarddiætgrupper
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver blev udtaget før prøvemåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter, at prøvemåltidet begyndte.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeju National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2012

Først opslået (SKØN)

5. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-06-007-002
  • C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højprotein diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner