Effekter av Jeju Red Horsehead Fiskebasert kosthold med høyt proteininnhold på metthetsfølelse og inkretinhormoner hos diabetespasienter
31. mars 2015 oppdatert av: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
Målet med vår studie er å undersøke effekten av høyproteindiett på metthetsfølelse og inkretinhormoner hos pasienter med diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jeju, Korea, Republikken, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sukkersyke
- Deltakerne signerte et skriftlig informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Levercirrhose
- Kronisk nyresykdom (serumkreatinin > 2mg/dL)
- Alvorlig kongestiv hjertesvikt
- Betydelige smittsomme eller inflammatoriske sykdommer
- intraktabel ondartet neoplasma
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høyprotein diett
|
Den proteinrike dietten består av 50 % karbohydrat, 40 % protein og 10 % fett, og gir 480 kcal. En proteindel av høyproteindietten består for det meste av en grillet Jeju rød hestehodefisk, et spesialprodukt fra Jeju-øya i Korea.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard diett
|
Standard diett består av 60 % karbohydrat, 20 % protein og 20 % fett, og gir 480 kcal.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i det inkrementelle området under kurven (iAUC) for peptid YY (PYY) etter matinntak mellom høyprotein- og standard diettgrupper
Tidsramme: 3 timer
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter at testmåltidet startet.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i iAUC for kolecystokinin (CCK) etter matinntak mellom høyprotein- og standard diettgrupper
Tidsramme: 3 timer
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter at testmåltidet startet.
|
3 timer
|
|
Forskjellen i iAUC for ghrelin etter matinntak mellom høyprotein- og standard diettgrupper
Tidsramme: 3 timer
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter at testmåltidet startet.
|
3 timer
|
|
Forskjellen i iAUC for glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) etter matinntak mellom høyprotein- og standard diettgrupper
Tidsramme: 3 timer
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter at testmåltidet startet.
|
3 timer
|
|
Forskjellen i iAUC for glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) etter matinntak mellom høyprotein- og standard diettgrupper
Tidsramme: 3 timer
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter at testmåltidet startet.
|
3 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i iAUC for glukose etter matinntak mellom høyprotein- og standard diettgrupper
Tidsramme: 3 timer
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter at testmåltidet startet.
|
3 timer
|
|
Forskjellen i iAUC for insulin etter matinntak mellom høyprotein- og standard diettgrupper
Tidsramme: 3 timer
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter at testmåltidet startet.
|
3 timer
|
|
Forskjellen i iAUC for C-peptid etter matinntak mellom høyprotein- og standard diettgrupper
Tidsramme: 3 timer
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter at testmåltidet startet.
|
3 timer
|
|
Forskjellen i iAUC for glukagon etter matinntak mellom høyprotein- og standard diettgrupper
Tidsramme: 3 timer
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter at testmåltidet startet.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
5. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-06-007-002
- C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .