Effets du régime riche en protéines à base de poisson à tête de cheval rouge de Jeju sur la satiété et les hormones incrétines chez les patients diabétiques
31 mars 2015 mis à jour par: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
Le but de notre étude est d'étudier les effets d'un régime riche en protéines sur la satiété et les hormones incrétines chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeju, Corée, République de, 690-767
- Jeju National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré
- Les sujets ont signé un formulaire de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- La cirrhose du foie
- Insuffisance rénale chronique (créatinine sérique > 2mg/dL)
- Insuffisance cardiaque congestive sévère
- Maladies infectieuses ou inflammatoires importantes
- tumeur maligne réfractaire
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Régime hyperprotéiné
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Le régime hyperprotéiné est composé de 50% de glucides, 40% de protéines et 10% de lipides, apportant 480 kcal. Une partie protéique du régime hyperprotéiné est principalement composée d'un poisson à tête de cheval rouge de Jeju grillé, un produit spécial de l'île de Jeju en Corée.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime standard
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Le régime standard est composé de 60 % de glucides, 20 % de protéines et 20 % de matières grasses, apportant 480 kcal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour le peptide YY (PYY) après ingestion d'aliments entre les groupes de régime riche en protéines et standard
Délai: 3 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas test (temps 0) et à 30, 60, 90, 120 et 180 min après le début du repas test.
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'iAUC pour la cholécystokinine (CCK) après ingestion d'aliments entre les groupes de régime riche en protéines et standard
Délai: 3 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas test (temps 0) et à 30, 60, 90, 120 et 180 min après le début du repas test.
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3 heures
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Différence d'iAUC pour la ghréline après ingestion d'aliments entre les groupes de régime riche en protéines et standard
Délai: 3 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas test (temps 0) et à 30, 60, 90, 120 et 180 min après le début du repas test.
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3 heures
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Différence d'iAUC pour le peptide de type glucagon 1 (GLP-1) après ingestion d'aliments entre les groupes de régime riche en protéines et standard
Délai: 3 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas test (temps 0) et à 30, 60, 90, 120 et 180 min après le début du repas test.
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3 heures
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Différence d'iAUC pour le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) après ingestion d'aliments entre les groupes de régime riche en protéines et standard
Délai: 3 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas test (temps 0) et à 30, 60, 90, 120 et 180 min après le début du repas test.
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3 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'iAUC pour le glucose après ingestion d'aliments entre les groupes de régime riche en protéines et standard
Délai: 3 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas test (temps 0) et à 30, 60, 90, 120 et 180 min après le début du repas test.
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3 heures
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Différence d'iAUC pour l'insuline après ingestion d'aliments entre les groupes de régime riche en protéines et standard
Délai: 3 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas test (temps 0) et à 30, 60, 90, 120 et 180 min après le début du repas test.
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3 heures
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Différence d'iAUC pour le peptide C après ingestion d'aliments entre les groupes de régime riche en protéines et standard
Délai: 3 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas test (temps 0) et à 30, 60, 90, 120 et 180 min après le début du repas test.
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3 heures
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Différence d'iAUC pour le glucagon après ingestion d'aliments entre les groupes de régime riche en protéines et standard
Délai: 3 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas test (temps 0) et à 30, 60, 90, 120 et 180 min après le début du repas test.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
5 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-06-007-002
- C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .