Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Jeju Red Horsehead op vis gebaseerd, eiwitrijk dieet op verzadiging en incretinehormonen bij diabetespatiënten

31 maart 2015 bijgewerkt door: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
Het doel van onze studie is om de effecten van een eiwitrijk dieet op verzadiging en incretinehormonen bij patiënten met diabetes te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Suikerziekte
  • Proefpersonen ondertekenden een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Levercirrose
  • Chronische nierziekte (serumcreatinine > 2 mg/dL)
  • Ernstig congestief hartfalen
  • Aanzienlijke infectie- of ontstekingsziekten
  • hardnekkig kwaadaardig neoplasma
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eiwitrijk dieet
Voedingssupplement: Eiwitrijk dieet

Het eiwitrijke dieet bestaat uit 50% koolhydraten, 40% eiwit en 10% vet, goed voor 480 kcal.

Een eiwitgedeelte van het eiwitrijke dieet bestaat voornamelijk uit een gegrilde Jeju rode paardenkopvis, een speciaal product van het Jeju-eiland in Korea.

Andere namen:
  • Een vismaaltijd op basis van Jeju rode paardenkop
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard dieet
Voedingssupplement: Standaard dieet
Het standaarddieet bestaat uit 60% koolhydraten, 20% eiwit en 20% vet, goed voor 480 kcal.
Andere namen:
  • Een gemengde maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in het incrementele gebied onder de curve (iAUC) voor peptide YY (PYY) na voedselinname tussen eiwitrijke en standaard dieetgroepen
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters werden afgenomen vóór de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten nadat de testmaaltijd was begonnen.
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de iAUC voor cholecystokinine (CCK) na voedselinname tussen eiwitrijke en standaard dieetgroepen
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters werden afgenomen vóór de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten nadat de testmaaltijd was begonnen.
3 uur
Verschil in de iAUC voor ghreline na voedselinname tussen eiwitrijke en standaard dieetgroepen
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters werden afgenomen vóór de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten nadat de testmaaltijd was begonnen.
3 uur
Verschil in de iAUC voor glucagonachtig peptide 1 (GLP-1) na voedselinname tussen eiwitrijke en standaarddieetgroepen
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters werden afgenomen vóór de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten nadat de testmaaltijd was begonnen.
3 uur
Verschil in de iAUC voor glucoseafhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP) na voedselinname tussen eiwitrijke en standaarddieetgroepen
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters werden afgenomen vóór de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten nadat de testmaaltijd was begonnen.
3 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de iAUC voor glucose na voedselinname tussen eiwitrijke en standaard dieetgroepen
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters werden afgenomen vóór de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten nadat de testmaaltijd was begonnen.
3 uur
Verschil in de iAUC voor insuline na voedselinname tussen eiwitrijke en standaard dieetgroepen
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters werden afgenomen vóór de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten nadat de testmaaltijd was begonnen.
3 uur
Verschil in de iAUC voor C-peptide na voedselinname tussen eiwitrijke en standaard dieetgroepen
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters werden afgenomen vóór de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten nadat de testmaaltijd was begonnen.
3 uur
Verschil in de iAUC voor glucagon na voedselinname tussen eiwitrijke en standaard dieetgroepen
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters werden afgenomen vóór de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten nadat de testmaaltijd was begonnen.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jeju National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-06-007-002
  • C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren