Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der proteinreichen Ernährung auf der Basis von Jeju-Rotem Pferdekopffisch auf das Sättigungsgefühl und die Inkretinhormone bei Diabetes-Patienten

31. März 2015 aktualisiert von: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer proteinreichen Ernährung auf das Sättigungsgefühl und die Inkretinhormone bei Patienten mit Diabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Die Probanden unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Leberzirrhose
  • Chronische Nierenerkrankung (Serumkreatinin > 2 mg/dl)
  • Schwere Herzinsuffizienz
  • Signifikante infektiöse oder entzündliche Erkrankungen
  • hartnäckige bösartige Neubildung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Proteinreiche Ernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinreiche Ernährung

Die proteinreiche Ernährung besteht zu 50 % aus Kohlenhydraten, zu 40 % aus Eiweiß und zu 10 % aus Fett und liefert 480 kcal.

Ein Proteinbestandteil der proteinreichen Ernährung besteht hauptsächlich aus gegrilltem rotem Jeju-Pferdekopffisch, einem Spezialprodukt der koreanischen Insel Jeju.

Andere Namen:
  • Eine Mahlzeit auf der Basis von Rotem Pferdekopffisch aus Jeju
ACTIVE_COMPARATOR: Standarddiät
Nahrungsergänzungsmittel: Standarddiät
Die Standardnahrung besteht zu 60 % aus Kohlenhydraten, zu 20 % aus Eiweiß und zu 20 % aus Fett und liefert 480 kcal.
Andere Namen:
  • Eine gemischte Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) für Peptid YY (PYY) nach Nahrungsaufnahme zwischen proteinreichen und Standarddiätgruppen
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben wurden vor der Testmahlzeit (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Testmahlzeit entnommen.
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der iAUC für Cholecystokinin (CCK) nach Nahrungsaufnahme zwischen proteinreichen und Standarddiätgruppen
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben wurden vor der Testmahlzeit (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Testmahlzeit entnommen.
3 Stunden
Unterschied in der iAUC für Ghrelin nach Nahrungsaufnahme zwischen proteinreichen und Standarddiätgruppen
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben wurden vor der Testmahlzeit (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Testmahlzeit entnommen.
3 Stunden
Unterschied in der iAUC für Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1) nach Nahrungsaufnahme zwischen proteinreichen und Standarddiätgruppen
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben wurden vor der Testmahlzeit (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Testmahlzeit entnommen.
3 Stunden
Unterschied in der iAUC für glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP) nach Nahrungsaufnahme zwischen proteinreichen und Standarddiätgruppen
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben wurden vor der Testmahlzeit (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Testmahlzeit entnommen.
3 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der iAUC für Glukose nach Nahrungsaufnahme zwischen proteinreichen und Standarddiätgruppen
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben wurden vor der Testmahlzeit (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Testmahlzeit entnommen.
3 Stunden
Unterschied in der iAUC für Insulin nach Nahrungsaufnahme zwischen proteinreichen und Standarddiätgruppen
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben wurden vor der Testmahlzeit (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Testmahlzeit entnommen.
3 Stunden
Unterschied in der iAUC für C-Peptid nach Nahrungsaufnahme zwischen proteinreichen und Standarddiätgruppen
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben wurden vor der Testmahlzeit (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Testmahlzeit entnommen.
3 Stunden
Unterschied in der iAUC für Glucagon nach Nahrungsaufnahme zwischen proteinreichen und Standarddiätgruppen
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben wurden vor der Testmahlzeit (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach Beginn der Testmahlzeit entnommen.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jeju National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-06-007-002
  • C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren