Wpływ wysokobiałkowej diety opartej na rybach z czerwonego końskiego czedżu na uczucie sytości i hormony inkretynowe u pacjentów z cukrzycą
31 marca 2015 zaktualizowane przez: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu diety wysokobiałkowej na uczucie sytości oraz poziom hormonów inkretynowych u pacjentów z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeju, Republika Korei, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca
- Badani podpisali pisemny formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Marskość wątroby
- Przewlekła choroba nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl)
- Ciężka zastoinowa niewydolność serca
- Znaczące choroby zakaźne lub zapalne
- nieuleczalny nowotwór złośliwy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta wysokobiałkowa
|
Dieta wysokobiałkowa składa się w 50% z węglowodanów, w 40% z białka i w 10% z tłuszczu, dostarczając 480 kcal. Białkowa część diety wysokobiałkowej składa się głównie z grillowanej czerwonej ryby końskiej z Jeju, specjalnego produktu wyspy Jeju w Korei.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa dieta
|
Standardowa dieta składa się z 60% węglowodanów, 20% białka i 20% tłuszczu, dostarczając 480 kcal.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w przyrostowym polu pod krzywą (iAUC) dla peptydu YY (PYY) po spożyciu pokarmu między grupami z dietą wysokobiałkową i standardową
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem testowym (czas 0) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku testowego.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w iAUC dla cholecystokininy (CCK) po spożyciu pokarmu między grupami na diecie wysokobiałkowej i standardowej
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem testowym (czas 0) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku testowego.
|
3 godziny
|
|
Różnica w iAUC dla greliny po spożyciu pokarmu między grupami z dietą wysokobiałkową i standardową
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem testowym (czas 0) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku testowego.
|
3 godziny
|
|
Różnica w iAUC dla glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) po spożyciu pokarmu między grupami na diecie wysokobiałkowej i standardowej
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem testowym (czas 0) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku testowego.
|
3 godziny
|
|
Różnica w iAUC dla zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (GIP) po spożyciu pokarmu między grupami z dietą wysokobiałkową i standardową
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem testowym (czas 0) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku testowego.
|
3 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w iAUC dla glukozy po spożyciu pokarmu między grupami z dietą wysokobiałkową i standardową
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem testowym (czas 0) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku testowego.
|
3 godziny
|
|
Różnica w iAUC dla insuliny po spożyciu pokarmu między grupami z dietą wysokobiałkową i standardową
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem testowym (czas 0) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku testowego.
|
3 godziny
|
|
Różnica w iAUC dla peptydu C po spożyciu pokarmu między grupami na diecie wysokobiałkowej i standardowej
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem testowym (czas 0) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku testowego.
|
3 godziny
|
|
Różnica w iAUC dla glukagonu po spożyciu pokarmu między grupami z dietą wysokobiałkową i standardową
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem testowym (czas 0) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku testowego.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-06-007-002
- C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .