Efectos de la dieta alta en proteínas a base de pescado Red Horsehead de Jeju sobre la saciedad y las hormonas incretinas en pacientes con diabetes
31 de marzo de 2015 actualizado por: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
El objetivo de nuestro estudio es investigar los efectos de la dieta alta en proteínas sobre la saciedad y las hormonas incretinas en pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeju, Corea, república de, 690-767
- Jeju National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus
- Los sujetos firmaron un formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cirrosis hepática
- Enfermedad renal crónica (creatinina sérica > 2mg/dL)
- Insuficiencia cardiaca congestiva severa
- Enfermedades infecciosas o inflamatorias significativas
- neoplasia maligna intratable
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dieta rica en proteínas
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La dieta hiperproteica se compone de un 50% de hidratos de carbono, un 40% de proteínas y un 10% de grasas, aportando 480 kcal. Una parte proteica de la dieta alta en proteínas se compone principalmente de un pez cabeza de caballo rojo de Jeju a la parrilla, un producto especial de la isla de Jeju en Corea.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Dieta estándar
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La dieta estándar se compone de un 60% de hidratos de carbono, un 20% de proteínas y un 20% de grasas, aportando 480 kcal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el área incremental bajo la curva (iAUC) para el péptido YY (PYY) después de la ingestión de alimentos entre los grupos de dieta alta en proteínas y estándar
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extrajeron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) ya los 30, 60, 90, 120 y 180 min después de que comenzara la comida de prueba.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el iAUC para la colecistoquinina (CCK) después de la ingestión de alimentos entre los grupos de dieta alta en proteínas y estándar
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extrajeron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) ya los 30, 60, 90, 120 y 180 min después de que comenzara la comida de prueba.
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3 horas
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Diferencia en el iAUC de la grelina después de la ingestión de alimentos entre los grupos de dieta alta en proteínas y estándar
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extrajeron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) ya los 30, 60, 90, 120 y 180 min después de que comenzara la comida de prueba.
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3 horas
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Diferencia en el iAUC para el péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) después de la ingestión de alimentos entre los grupos de dieta alta en proteínas y estándar
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extrajeron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) ya los 30, 60, 90, 120 y 180 min después de que comenzara la comida de prueba.
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3 horas
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Diferencia en el iAUC para el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) después de la ingestión de alimentos entre los grupos de dieta alta en proteínas y estándar
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extrajeron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) ya los 30, 60, 90, 120 y 180 min después de que comenzara la comida de prueba.
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3 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el iAUC de la glucosa después de la ingestión de alimentos entre los grupos de dieta alta en proteínas y estándar
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extrajeron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) ya los 30, 60, 90, 120 y 180 min después de que comenzara la comida de prueba.
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3 horas
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Diferencia en el iAUC para la insulina después de la ingestión de alimentos entre los grupos de dieta alta en proteínas y estándar
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extrajeron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) ya los 30, 60, 90, 120 y 180 min después de que comenzara la comida de prueba.
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3 horas
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Diferencia en el iAUC para el péptido C después de la ingestión de alimentos entre los grupos de dieta alta en proteínas y estándar
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extrajeron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) ya los 30, 60, 90, 120 y 180 min después de que comenzara la comida de prueba.
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3 horas
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Diferencia en el iAUC para el glucagón después de la ingestión de alimentos entre los grupos de dieta alta en proteínas y estándar
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extrajeron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) ya los 30, 60, 90, 120 y 180 min después de que comenzara la comida de prueba.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-06-007-002
- C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .