Jeju Red Horsehead -kalaan perustuvan proteiinipitoisen ruokavalion vaikutukset kylläisyyteen ja inkretiinihormoneihin diabetespotilailla
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää proteiinipitoisen ruokavalion vaikutuksia kylläisyyteen ja inkretiinihormoneihin diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeju, Korean tasavalta, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Tutkittavat allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Maksakirroosi
- Krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 2mg/dl)
- Vakava sydämen vajaatoiminta
- Merkittävät tartunta- tai tulehdukselliset sairaudet
- hallitsematon pahanlaatuinen kasvain
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Proteiinipitoinen ruokavalio
|
Proteiinipitoinen ruokavalio koostuu 50 % hiilihydraateista, 40 % proteiinista ja 10 % rasvasta, mikä tarjoaa 480 kcal. Proteiinipitoisen ruokavalion proteiiniosa koostuu enimmäkseen grillatusta Jejun punaisesta hevospääkalasta, joka on Korean Jejun saaren erikoistuote.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali ruokavalio
|
Vakioruokavalio koostuu 60 % hiilihydraateista, 20 % proteiinista ja 20 % rasvasta, mikä tarjoaa 480 kcal.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peptidin YY (PYY) käyrän alla olevan inkrementaalisen alueen (iAUC) ero ruoan nauttimisen jälkeen runsaasti proteiinia sisältävien ja standardiruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verinäytteet otettiin ennen testiateriaa (aika 0) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kolekystokiniinin (CCK) iAUC:ssa ruuan nauttimisen jälkeen proteiinipitoisten ja standardiruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verinäytteet otettiin ennen testiateriaa (aika 0) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen.
|
3 tuntia
|
|
Ero greliinin iAUC:ssa ruuan nauttimisen jälkeen proteiinipitoisten ja normaaliruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verinäytteet otettiin ennen testiateriaa (aika 0) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen.
|
3 tuntia
|
|
Ero glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) iAUC:ssa ruuan nauttimisen jälkeen proteiinipitoisten ja standardiruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verinäytteet otettiin ennen testiateriaa (aika 0) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen.
|
3 tuntia
|
|
Ero glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) iAUC:ssa ruuan nauttimisen jälkeen proteiinipitoisten ja standardiruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verinäytteet otettiin ennen testiateriaa (aika 0) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen.
|
3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero glukoosin iAUC:ssa ruuan nauttimisen jälkeen proteiinipitoisten ja normaaliruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verinäytteet otettiin ennen testiateriaa (aika 0) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen.
|
3 tuntia
|
|
Ero insuliinin iAUC:ssa ruuan nauttimisen jälkeen proteiinipitoisten ja standardiruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verinäytteet otettiin ennen testiateriaa (aika 0) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen.
|
3 tuntia
|
|
Ero C-peptidin iAUC:ssa ruuan nauttimisen jälkeen proteiinipitoisten ja standardiruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verinäytteet otettiin ennen testiateriaa (aika 0) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen.
|
3 tuntia
|
|
Ero glukagonin iAUC:ssa ruuan nauttimisen jälkeen proteiinipitoisten ja standardiruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Verinäytteet otettiin ennen testiateriaa (aika 0) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-06-007-002
- C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .