Effetti della dieta ad alto contenuto proteico a base di pesce Jeju Red Horsehead sulla sazietà e sugli ormoni incretinici nei pazienti diabetici
31 marzo 2015 aggiornato da: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare gli effetti della dieta ad alto contenuto proteico sulla sazietà e sugli ormoni incretinici nei pazienti con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jeju, Corea, Repubblica di, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito
- I soggetti hanno firmato un modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Cirrosi epatica
- Malattia renale cronica (creatinina sierica > 2 mg/dL)
- Insufficienza cardiaca congestizia grave
- Malattie infettive o infiammatorie significative
- neoplasia maligna intrattabile
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Dieta iperproteica
|
La dieta iperproteica è composta per il 50% da carboidrati, per il 40% da proteine e per il 10% da grassi, fornendo 480 kcal. Una parte proteica della dieta ad alto contenuto proteico è composta principalmente da un pesce testa di cavallo rosso di Jeju grigliato, un prodotto speciale dell'isola di Jeju in Corea.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta standard
|
La dieta standard è composta per il 60% da carboidrati, per il 20% da proteine e per il 20% da grassi, fornendo 480 kcal.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nell'area incrementale sotto la curva (iAUC) per il peptide YY (PYY) dopo l'ingestione di cibo tra i gruppi di dieta ad alto contenuto proteico e standard
Lasso di tempo: 3 ore
|
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (tempo 0) ea 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto di prova.
|
3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nell'iAUC per la colecistochinina (CCK) dopo l'ingestione di cibo tra gruppi dietetici ad alto contenuto proteico e standard
Lasso di tempo: 3 ore
|
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (tempo 0) ea 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto di prova.
|
3 ore
|
|
Differenza nell'iAUC per la grelina dopo l'ingestione di cibo tra gruppi dietetici ad alto contenuto proteico e standard
Lasso di tempo: 3 ore
|
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (tempo 0) ea 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto di prova.
|
3 ore
|
|
Differenza nell'iAUC per il peptide 1 simile al glucagone (GLP-1) dopo l'ingestione di cibo tra gruppi dietetici ad alto contenuto proteico e standard
Lasso di tempo: 3 ore
|
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (tempo 0) ea 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto di prova.
|
3 ore
|
|
Differenza nell'iAUC per il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) dopo l'ingestione di cibo tra gruppi dietetici ad alto contenuto proteico e standard
Lasso di tempo: 3 ore
|
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (tempo 0) ea 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto di prova.
|
3 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nell'iAUC per il glucosio dopo l'ingestione di cibo tra gruppi dietetici ad alto contenuto proteico e standard
Lasso di tempo: 3 ore
|
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (tempo 0) ea 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto di prova.
|
3 ore
|
|
Differenza nell'iAUC per l'insulina dopo l'ingestione di cibo tra gruppi di dieta ad alto contenuto proteico e standard
Lasso di tempo: 3 ore
|
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (tempo 0) ea 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto di prova.
|
3 ore
|
|
Differenza nell'iAUC per il peptide C dopo l'ingestione di cibo tra gruppi dietetici ad alto contenuto proteico e standard
Lasso di tempo: 3 ore
|
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (tempo 0) ea 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto di prova.
|
3 ore
|
|
Differenza nell'iAUC per il glucagone dopo l'ingestione di cibo tra gruppi dietetici ad alto contenuto proteico e standard
Lasso di tempo: 3 ore
|
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (tempo 0) ea 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto di prova.
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
5 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-06-007-002
- C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .