済州赤馬頭魚ベースの高タンパク質食が糖尿病患者の満腹感とインクレチンホルモンに及ぼす影響
2015年3月31日 更新者：Gwanpyo Koh、Jeju National University Hospital
私たちの研究の目的は、糖尿病患者の満腹感とインクレチンホルモンに対する高タンパク質食の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeju、大韓民国、690-767
- Jeju National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
- 肝硬変
- 慢性腎臓病（血清クレアチニン > 2mg/dL）
- 重度のうっ血性心不全
- 重大な感染症または炎症性疾患
- 難治性悪性新生物
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高たんぱく質の食事
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高タンパク質食は炭水化物 50%、タンパク質 40%、脂肪 10% で構成され、480 kcal を提供します。 高たんぱく質食のたんぱく質部分のほとんどは、韓国の済州島の特産品である済州赤馬頭魚のグリルで構成されています。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：標準的な食事
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標準的な食事は炭水化物60％、タンパク質20％、脂肪20％で構成されており、480kcalになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高タンパク質群と標準食群間の食物摂取後のペプチド YY (PYY) の増分曲線下面積 (iAUC) の差
時間枠：3時間
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血液サンプルを、試験食前（時間０）と、試験食開始後３０、６０、９０、１２０、および１８０分に採取した。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高タンパク質群と標準食群間の食物摂取後のコレシストキニン (CCK) の iAUC の違い
時間枠：3時間
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血液サンプルを、試験食前（時間０）と、試験食開始後３０、６０、９０、１２０、および１８０分に採取した。
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3時間
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高タンパク質群と標準食群間の食物摂取後のグレリンの iAUC の違い
時間枠：3時間
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血液サンプルを、試験食前（時間０）と、試験食開始後３０、６０、９０、１２０、および１８０分に採取した。
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3時間
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高タンパク質群と標準食群間の食物摂取後のグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) の iAUC の違い
時間枠：3時間
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血液サンプルを、試験食前（時間０）と、試験食開始後３０、６０、９０、１２０、および１８０分に採取した。
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3時間
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高タンパク質群と標準食群間の食物摂取後のグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) の iAUC の違い
時間枠：3時間
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血液サンプルを、試験食前（時間０）と、試験食開始後３０、６０、９０、１２０、および１８０分に採取した。
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3時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高タンパク質群と標準食群間の食物摂取後のグルコースのiAUCの差
時間枠：3時間
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血液サンプルを、試験食前（時間０）と、試験食開始後３０、６０、９０、１２０、および１８０分に採取した。
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3時間
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高タンパク質群と標準食群間の食物摂取後のインスリンの iAUC の違い
時間枠：3時間
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血液サンプルを、試験食前（時間０）と、試験食開始後３０、６０、９０、１２０、および１８０分に採取した。
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3時間
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高タンパク質群と標準食群間の食物摂取後の C ペプチドの iAUC の違い
時間枠：3時間
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血液サンプルを、試験食前（時間０）と、試験食開始後３０、６０、９０、１２０、および１８０分に採取した。
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3時間
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高タンパク質群と標準食群間の食物摂取後のグルカゴンの iAUC の違い
時間枠：3時間
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血液サンプルを、試験食前（時間０）と、試験食開始後３０、６０、９０、１２０、および１８０分に採取した。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gwanpyo Koh, Professor、Jeju National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高たんぱく質の食事の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Mentor Worldwide, LLC積極的、募集していない
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SurgaColl Technologies Limitedわからない
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