Влияние диеты с высоким содержанием белка на основе красной лошадиной головы Чеджу на чувство сытости и инкретиновые гормоны у пациентов с диабетом
31 марта 2015 г. обновлено: Gwanpyo Koh, Jeju National University Hospital
Целью нашего исследования является изучение влияния высокобелковой диеты на чувство сытости и инкретиновые гормоны у пациентов с сахарным диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jeju, Корея, Республика, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет
- Субъекты подписали письменную форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Цирроз печени
- Хроническая болезнь почек (креатинин сыворотки > 2 мг/дл)
- Тяжелая застойная сердечная недостаточность
- Серьезные инфекционные или воспалительные заболевания
- трудноизлечимое злокачественное новообразование
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белковая диета
|
Высокобелковая диета состоит из 50% углеводов, 40% белков и 10% жиров, обеспечивая 480 ккал. Белковая часть диеты с высоким содержанием белка в основном состоит из жареной на гриле красной лошадиной рыбы Чеджу, особого продукта острова Чеджу в Корее.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная диета
|
Стандартный рацион состоит из 60 % углеводов, 20 % белков и 20 % жиров, обеспечивая 480 ккал.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в площади прироста под кривой (iAUC) для пептида YY (PYY) после приема пищи между группами с высоким содержанием белка и стандартной диетой
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы крови брали перед пробным приемом пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после начала пробного приема пищи.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в iAUC для холецистокинина (ХЦК) после приема пищи между группами с высоким содержанием белка и стандартной диетой
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы крови брали перед пробным приемом пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после начала пробного приема пищи.
|
3 часа
|
|
Разница в iAUC для грелина после приема пищи между группами с высоким содержанием белка и стандартной диетой
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы крови брали перед пробным приемом пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после начала пробного приема пищи.
|
3 часа
|
|
Разница в iAUC для глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) после приема пищи между группами с высоким содержанием белка и стандартной диетой
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы крови брали перед пробным приемом пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после начала пробного приема пищи.
|
3 часа
|
|
Разница в iAUC для глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) после приема пищи между группами с высоким содержанием белка и стандартной диетой
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы крови брали перед пробным приемом пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после начала пробного приема пищи.
|
3 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в iAUC для глюкозы после приема пищи между группами с высоким содержанием белка и стандартной диетой
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы крови брали перед пробным приемом пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после начала пробного приема пищи.
|
3 часа
|
|
Разница в iAUC для инсулина после приема пищи между группами с высоким содержанием белка и стандартной диетой
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы крови брали перед пробным приемом пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после начала пробного приема пищи.
|
3 часа
|
|
Разница в iAUC для С-пептида после приема пищи между группами с высоким содержанием белка и стандартной диетой
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы крови брали перед пробным приемом пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после начала пробного приема пищи.
|
3 часа
|
|
Разница в iAUC для глюкагона после приема пищи между группами с высоким содержанием белка и стандартной диетой
Временное ограничение: 3 часа
|
Образцы крови брали перед пробным приемом пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после начала пробного приема пищи.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gwanpyo Koh, Professor, Jeju National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-06-007-002
- C0038345 (OTHER_GRANT: The Small & Medium Business Administration)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .