- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01679262
Stanovení optimální velikosti orofaryngeálních dýchacích cest; Korelace s vnějšími tělesnými měřeními
31. srpna 2012 aktualizováno: Yonsei University
Existuje několik studií, které měřily různé vzdálenosti orofaryngeálních dýchacích cest pomocí radiologické metody.
Přímé potvrzení optimální velikosti orofaryneálních dýchacích cest (OPA) u jedince pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB) však stejně jako nyní chybí.
Účelem této studie bylo přímo určit správnou velikost OPA u jedince pomocí FOB prostřednictvím různých velikostí OPA u dospělých v celkové anestezii.
Kromě toho zkoumáme vztahy mezi velikostí OPA, rovnou délkou od řezáků ke špičce epiglottis pomocí laryngoskopie, výškou pacienta a vnějšími měřeními obličeje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
149
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA třída I-II 2. 20-70 let dospělí
Kritéria vyloučení:
- 1. abnormální anatomie dýchacích cest v předoperační radiologické studii.
- 2. patologie krční páteře,
- 3. anamnéza obtížné intubace,
- 4. neurologické onemocnění nebo kardiovaskulární onemocnění,
- 5. obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg m-1),
- 6. problém se zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Optimální velikost OPA
|
OPA byly použity čtyři různé velikosti jako č. 8 (80 mm, zelená), 9 (90 mm, žlutá), 10 (100 mm, červená) a 11 (110 mm, oranžová) v pravidelném pořadí.
Křivočará vzdálenost od řezáků ke špičce epiglottis byla měřena pomocí FOB (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tokio, Japonsko) s páskovým značením přes každou velikost OPA.
Vzdálenost od distálního konce OPA ke špičce epiglottis byla vypočtena jako rozdíl mezi naměřenou vzdáleností od řezáků ke špičce epiglottis přes každou OPA pomocí FOB a typickou vzdáleností od příruby k distálnímu konci každé OPA přes vnitřní trubice OPA.
Když byla velikost OPA delší než vzdálenost od řezáků ke špičce epiglottis, byly OPA částečně vytaženy a přemístěny, distální konec OPA je umístěn těsně nad špičkou epiglottis.
Poté byla změřena délka od řezáků k přírubě OPA. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální velikost OPA
Časové okno: 1 min po každém měření FOB
|
Primární výsledek – 기술(Popis) Vzdálenost od distálního konce OPA ke špičce epiglottis byla vypočtena jako rozdíl mezi naměřenou vzdáleností od řezáků ke špičce epiglottis přes každou OPA pomocí FOB a typickou vzdáleností od příruby k distální konec každého OPA přes vnitřní trubici OPA.
Když byla velikost OPA delší než vzdálenost od řezáků ke špičce epiglottis, byly OPA částečně vytaženy a přemístěny, distální konec OPA je umístěn těsně nad špičkou epiglottis.
Poté byla změřena délka od řezáků k přírubě OPA.
Optimální velikost OPA u jedinců byla definována tak, že při kontaktu příruby OPA se čtyřmi centrálními řezáky je distální konec OPA umístěn ke špičce epiglottis co nejblíže, aniž by došlo k dopadu na epiglottis.
|
1 min po každém měření FOB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
5. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2007-0407
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .