- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01679262
Bestimmung der optimalen Größe des oropharyngealen Atemwegs; Korrelation mit externen Körpermaßen
31. August 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Es gibt mehrere Studien, die verschiedene oropharyngeale Atemwegsabstände mit radiologischen Methoden gemessen haben.
Eine direkte Bestätigung der optimalen Größe der oropharynalen Atemwege (OPAs) bei Personen mit einem faseroptischen Bronchoskop (FOB) fehlt jedoch nach wie vor.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die richtige Größe von OPA bei Erwachsenen unter Allgemeinanästhesie direkt durch FOB über unterschiedliche Größen von OPA bei Erwachsenen zu bestimmen.
Zusätzlich untersuchen wir die Beziehungen zwischen der Größe des OPA, der geraden Länge von den Schneidezähnen bis zur Spitze der Epiglottis durch Laryngoskopie, der Patientengröße und externen Gesichtsmessungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
149
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA Klasse I-II 2. 20-70 Jahre Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- 1. eine abnormale Atemwegsanatomie in einer präoperativen radiologischen Untersuchung.
- 2. Pathologie der Halswirbelsäule,
- 3. eine Vorgeschichte mit schwieriger Intubation,
- 4. neurologische Erkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- 5. Adipositas (Body-Mass-Index ≥ 30 kg m-1),
- 6. Zahnprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Optimale Größe von OPAs
|
Die OPAs wurden in vier verschiedenen Größen als Nr. 8 (80 mm, grün), 9 (90 mm, gelb), 10 (100 mm, rot) und 11 (110 mm, orange) in regelmäßiger Reihenfolge verwendet.
Der krummlinige Abstand von den Schneidezähnen zur Spitze der Epiglottis wurde durch FOB (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tokio, Japan) mit Klebebandmarkierung über jeder Größe von OPAs gemessen.
Der Abstand vom distalen Ende der OPA zur Spitze der Epiglottis wurde aus der Differenz zwischen dem gemessenen Abstand von den Schneidezähnen zur Spitze der Epiglottis über jede OPA per FOB und dem typischen Abstand vom Flansch zum distalen Ende jeder OPA über die Innenseite berechnet Tube OPA.
Wenn die Größe der OPAs länger war als der Abstand von den Schneidezähnen zur Spitze der Epiglottis, wurden die OPAs teilweise zurückgezogen und neu positioniert, das distale Ende der OPAs wird direkt über der Spitze der Epiglottis platziert.
Dann wurde die Länge von den Schneidezähnen bis zum Flansch der OPAs gemessen. .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Optimale Größe von OPA
Zeitfenster: 1 Minute nach jeder FOB-Messung
|
Primäres Ergebnis – 기술 (Beschreibung) Der Abstand vom distalen Ende des OPA zur Spitze der Epiglottis wurde aus der Differenz zwischen dem gemessenen Abstand von den Schneidezähnen zur Spitze des Epiglottis über jeden OPA nach FOB und dem typischen Abstand vom Flansch nach berechnet distales Ende jedes OPA über das Innenrohr des OPA.
Wenn die Größe der OPAs länger war als der Abstand von den Schneidezähnen zur Spitze der Epiglottis, wurden die OPAs teilweise zurückgezogen und neu positioniert, das distale Ende der OPAs wird direkt über der Spitze der Epiglottis platziert.
Dann wurde die Länge von den Schneidezähnen bis zum Flansch der OPAs gemessen.
Die optimale Größe von OPAs bei Individuen wurde so definiert, dass das distale Ende von OPA so nah wie möglich an der Spitze der Epiglottis platziert wird, ohne auf die Epiglottis einzuwirken, wenn der Flansch von OPA die vier mittleren Schneidezähne berührt.
|
1 Minute nach jeder FOB-Messung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2007-0407
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .