Bepaling van de optimale grootte van de orofaryngeale luchtweg; Correlatie met externe lichaamsmetingen
31 augustus 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Er zijn verschillende onderzoeken die verschillende afstanden van de orofaryngeale luchtwegruimte hebben gemeten met behulp van een radiologische methode.
Directe bevestiging van de optimale grootte van orofaryneuze luchtwegen (OPA's) bij individuele gebruikmaking van fiberoptische bronchoscoop (FOB) ontbreekt echter zoals nu.
Het doel van deze studie was om de juiste grootte van OPA bij individuen direct te bepalen door middel van FOB via verschillende maten OPA bij volwassenen onder algemene anesthesie.
Daarnaast onderzoeken we de relaties tussen de grootte van OPA, de rechte lengte van de snijtanden tot de punt van de epiglottis door laryngoscopie, de lengte van de patiënt en externe gezichtsmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
149
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA klasse I-II 2. 20-70 jaar volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- 1. een abnormale anatomie van de luchtwegen bij preoperatief radiologisch onderzoek.
- 2. pathologie van de cervicale wervelkolom,
- 3. een geschiedenis van moeilijke intubatie,
- 4. neurologische ziekte of hart- en vaatziekten,
- 5. obesitas (body mass index ≥ 30 kg m-1),
- 6. tandheelkundig probleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Optimale grootte van OPA's
|
De OPA's werden gebruikt in vier verschillende maten, namelijk nr. 8 (80 mm, groen), 9 (90 mm, geel), 10 (100 mm, rood) en 11 (110 mm, oranje) in regelmatige volgorde.
De kromlijnige afstand van de snijtanden tot de punt van de epiglottis werd gemeten door FOB (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tokyo, Japan) met tape-markering via elke maat OPA's.
De afstand van het distale uiteinde van OPA tot de punt van de epiglottis werd berekend door het verschil tussen de gemeten afstand van de snijtanden tot de punt van de epiglottis via elke OPA door FOB en de typische afstand van de flens tot het distale uiteinde van elke OPA via de binnenkant tube OPA.
Wanneer de grootte van OPA's langer was dan de afstand van de snijtanden tot de punt van de epiglottis, werden OPA's gedeeltelijk teruggetrokken en verplaatst, het distale uiteinde van OPA's wordt net boven de punt van de epiglottis geplaatst.
Vervolgens werd de lengte van de snijtanden tot de flens van OPA's gemeten. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimale grootte van OPA
Tijdsspanne: 1 minuut na elke FOB-meting
|
Primaire uitkomst - 기술 (beschrijving) De afstand van het distale uiteinde van OPA tot de punt van de epiglottis werd berekend door het verschil tussen de gemeten afstand van de snijtanden tot de punt van de epiglottis via elke OPA door FOB en de typische afstand van de flens tot distale uiteinde van elke OPA via de binnenbuis van OPA.
Wanneer de grootte van OPA's langer was dan de afstand van de snijtanden tot de punt van de epiglottis, werden OPA's gedeeltelijk teruggetrokken en verplaatst, het distale uiteinde van OPA's wordt net boven de punt van de epiglottis geplaatst.
Vervolgens werd de lengte van de snijtanden tot de flens van OPA's gemeten.
De optimale grootte van OPA's bij individuen werd gedefinieerd dat het distale uiteinde van OPA zo dicht mogelijk bij de punt van de epiglottis wordt geplaatst zonder de epiglottis te raken wanneer de flens van OPA contact maakt met de vier centrale snijtanden.
|
1 minuut na elke FOB-meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2007-0407
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .