- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01679262
Determinação do Tamanho Ideal da Via Aérea Orofaríngea; Correlação com medidas externas do corpo
31 de agosto de 2012 atualizado por: Yonsei University
Existem vários estudos que mediram várias distâncias do espaço aéreo orofaríngeo usando o método radiológico.
No entanto, a confirmação direta do tamanho ideal das vias aéreas orofaríneas (OPAs) em indivíduos usando broncoscópio de fibra óptica (FOB) está faltando como agora.
Os objetivos deste estudo foram determinar diretamente o tamanho adequado da OPA em indivíduos por FOB por meio de diferentes tamanhos de OPA em adultos sob anestesia geral.
Além disso, examinamos as relações entre o tamanho da OPA, comprimento reto dos incisivos até a ponta da epiglote por laringoscopia, altura do paciente e medidas faciais externas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I-II 2. Adultos de 20 a 70 anos
Critério de exclusão:
- 1. uma anatomia anormal das vias aéreas no estudo radiológico pré-operatório.
- 2. patologia da coluna cervical,
- 3. história de intubação difícil,
- 4. doença neurológica ou doença cardiovascular,
- 5. obesidade (índice de massa corporal ≥ 30 kg m-1),
- 6. problema dentário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Tamanho ideal de OPAs
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Os OPAs foram usados em quatro tamanhos diferentes como nº 8 (80 mm, verde), 9 (90 mm, amarelo), 10 (100 mm, vermelho) e 11 (110 mm, laranja) em sequência regular.
A distância curvilínea dos incisivos à ponta da epiglote foi medida por FOB (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tóquio, Japão) com marcação de fita através de cada tamanho de OPAs.
A distância da extremidade distal da OPA até a ponta da epiglote foi calculada pela diferença entre a distância medida dos incisivos até a ponta da epiglote via cada OPA por FOB e a distância típica do flange até a extremidade distal de cada OPA via interna tubo de OPA.
Quando o tamanho dos OPAs era maior que a distância dos incisivos à ponta da epiglote, os OPAs eram parcialmente retirados e reposicionados, a extremidade distal dos OPAs era colocada logo acima da ponta da epiglote.
Em seguida, mediu-se o comprimento dos incisivos ao flange das OPAs. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho ideal de OPA
Prazo: 1 min após cada medição FOB
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Resultado primário - 기술(Descrição) A distância da extremidade distal da OPA até a ponta da epiglote foi calculada pela diferença entre a distância medida dos incisivos até a ponta da epiglote através de cada OPA por FOB e a distância típica da flange até extremidade distal de cada OPA através do tubo interno do OPA.
Quando o tamanho dos OPAs era maior que a distância dos incisivos à ponta da epiglote, os OPAs eram parcialmente retirados e reposicionados, a extremidade distal dos OPAs era colocada logo acima da ponta da epiglote.
Em seguida, mediu-se o comprimento dos incisivos ao flange das OPAs.
O tamanho ideal de OPAs em indivíduos foi definido de modo que a extremidade distal do OPA seja colocada na ponta da epiglote o mais próximo possível sem impacto na epiglote quando o flange do OPA entrar em contato com os quatro incisivos centrais.
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1 min após cada medição FOB
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2007-0407
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