- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01679262
Az Oropharyngeal Airway optimális méretének meghatározása; Összefüggés a külső testmérésekkel
2012. augusztus 31. frissítette: Yonsei University
Számos tanulmány létezik, amelyek radiológiai módszerrel mértek különböző oropharyngealis légúti távolságokat.
Mindazonáltal hiányzik a közvetlen megerősítés az oropharynealis légutak (OPA) optimális méretéről a fiberoptic bronchoscope (FOB) használó egyén esetében, mint most.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy FOB segítségével közvetlenül meghatározzuk az OPA megfelelő méretét egyénben különböző méretű OPA segítségével általános érzéstelenítésben szenvedő felnőtteknél.
Ezenkívül megvizsgáljuk az OPA méretének, a metszőfogaktól az epiglottis hegyéig tartó egyenes hosszának, a beteg magasságának és a külső arcmérésnek az összefüggéseit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
149
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II osztály 2. 20-70 éves felnőttek
Kizárási kritériumok:
- 1. kóros légúti anatómia preoperatív radiológiai vizsgálatban.
- 2. nyaki gerinc patológiája,
- 3. nehéz intubáció a kórtörténetében,
- 4. neurológiai betegség vagy szív- és érrendszeri betegség,
- 5. elhízás (testtömegindex ≥ 30 kg m-1),
- 6. fogászati probléma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Az OPA-k optimális mérete
|
Az OPA-kat négy különböző méretben használták: No. 8 (80 mm, zöld), 9 (90 mm, sárga), 10 (100 mm, piros) és 11 (110 mm, narancssárga) szabályos sorrendben.
A metszőfogak és az epiglottis csúcsa közötti görbe vonalú távolságot FOB-val (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tokió, Japán) mértük, minden egyes méretű OPA-n szalaggal.
Az OPA disztális vége és az epiglottis csúcsa közötti távolságot a metszőfogak és az epiglottis csúcsa között mért távolság különbsége alapján számítottuk ki az egyes OPA-n keresztül FOB-on keresztül, valamint a perem és az egyes OPA disztális vége közötti tipikus távolság különbsége között. OPA tubus.
Amikor az OPA-k mérete nagyobb volt, mint a metszőfogak és az epiglottis csúcsa közötti távolság, az OPA-kat részben visszavonták, és áthelyezték, az OPA-k disztális vége közvetlenül az epiglottis csúcsa fölé került.
Ezután megmértük a metszőfogaktól az OPA-k pereméig terjedő hosszt. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OPA optimális mérete
Időkeret: 1 perccel minden FOB mérés után
|
Elsődleges eredmény – 기술 (Leírás) Az OPA disztális vége és az epiglottis csúcsa közötti távolságot a metszőfogak és az epiglottis csúcsa között mért távolság különbsége alapján számítottuk ki az egyes OPA-n keresztül FOB segítségével, valamint a karima és a perem közötti tipikus távolság különbségéből. minden OPA disztális vége az OPA belső csövön keresztül.
Amikor az OPA-k mérete nagyobb volt, mint a metszőfogak és az epiglottis csúcsa közötti távolság, az OPA-kat részben visszavonták, és áthelyezték, az OPA-k disztális vége közvetlenül az epiglottis csúcsa fölé került.
Ezután megmértük a metszőfogaktól az OPA-k pereméig terjedő hosszt.
Az egyedekben az OPA-k optimális méretét úgy határoztuk meg, hogy az OPA disztális végét a lehető legközelebb helyezzük el az epiglottis hegyéhez anélkül, hogy az epiglottisba ütközne, amikor az OPA karimája érintkezik a négy központi metszőfoggal.
|
1 perccel minden FOB mérés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2007-0407
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .