- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01679262
Bestemmelse af den optimale størrelse af Oropharyngeal Airway; Korrelation med ydre kropsmål
31. august 2012 opdateret af: Yonsei University
Der er flere undersøgelser, der har målt forskellige orofaryngeale luftvejsrumsafstande ved hjælp af radiologisk metode.
Imidlertid mangler direkte bekræftelse af optimal størrelse af oropharyneale luftveje (OPA'er) hos individer, der bruger fiberoptisk bronkoskop (FOB), som nu.
Formålet med denne undersøgelse var direkte at bestemme den korrekte størrelse af OPA hos individer ved FOB via forskellige størrelser af OPA hos voksne under generel anæstesi.
Derudover undersøger vi forholdet mellem størrelsen af OPA, lige længde fra fortænderne til spidsen af epiglottis ved laryngoskopi, patienthøjde og ydre ansigtsmålinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
149
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse I-II 2. 20-70 år voksne
Ekskluderingskriterier:
- 1. en unormal luftvejsanatomi i præoperativ radiologisk undersøgelse.
- 2. cervikal rygsøjle patologi,
- 3. en historie med vanskelig intubation,
- 4. neurologisk sygdom eller hjerte-kar-sygdom,
- 5. fedme (body mass index ≥ 30 kg m-1),
- 6. tandproblem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Optimal størrelse af OPA'er
|
OPA'erne blev brugt i fire forskellige størrelser som nr. 8 (80 mm, grøn), 9 (90 mm, gul), 10 (100 mm, rød) og 11 (110 mm, orange) i regelmæssig rækkefølge.
Den krumlinjede afstand fra fortænderne til spidsen af epiglottis blev målt med FOB (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tokyo, Japan) med tapemarkering via hver størrelse OPA'er.
Afstanden fra den distale ende af OPA til spidsen af epiglottis blev beregnet ved forskellen mellem målt afstand fra fortænderne til spidsen af epiglottis via hver OPA ved FOB og typisk afstand fra flangen til den distale ende af hver OPA via indersiden rør af OPA.
Når størrelsen af OPA'er var længere end afstanden fra fortænderne til spidsen af epiglottis, blev OPA'er delvist trukket tilbage og genplaceret den distale ende af OPA'er er placeret lige over spidsen af epiglottis.
Derefter blev længden fra fortænderne til flangen af OPA'er målt. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimal størrelse af OPA
Tidsramme: 1 min efter hver FOB-måling
|
Primært resultat - 기술(Beskrivelse) Afstanden fra den distale ende af OPA til spidsen af epiglottis blev beregnet ved forskellen mellem målt afstand fra fortænderne til spidsen af epiglottis via hver OPA ved FOB og typisk afstand fra flangen til distale ende af hver OPA via indvendigt rør af OPA.
Når størrelsen af OPA'er var længere end afstanden fra fortænderne til spidsen af epiglottis, blev OPA'er delvist trukket tilbage og genplaceret den distale ende af OPA'er er placeret lige over spidsen af epiglottis.
Derefter blev længden fra fortænderne til flangen af OPA'er målt.
Den optimale størrelse af OPA'er hos individer blev defineret, at den distale ende af OPA placeres spidsen af epiglottis så tæt som muligt uden at ramme epiglottis, når OPA's flang er i kontakt med de fire centrale fortænder.
|
1 min efter hver FOB-måling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2012
Først opslået (SKØN)
5. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2007-0407
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Guedel-type farvekodede OPA'er
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetFabrys sygdomGrækenland