- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01679262
Determinación del Tamaño Óptimo de la Vía Aérea Orofaríngea; Correlación con medidas corporales externas
31 de agosto de 2012 actualizado por: Yonsei University
Hay varios estudios que han medido varias distancias del espacio de la vía aérea orofaríngea utilizando el método radiológico.
Sin embargo, hasta ahora falta la confirmación directa del tamaño óptimo de las vías respiratorias orofaríngeas (OPA) en individuos que utilizan broncoscopio de fibra óptica (FOB).
Los propósitos de este estudio fueron determinar directamente el tamaño adecuado de OPA en individuos por FOB a través de diferentes tamaños de OPA en adultos bajo anestesia general.
Además, examinamos las relaciones entre el tamaño de la OPA, la longitud recta desde los incisivos hasta la punta de la epiglotis por laringoscopia, la altura del paciente y las medidas faciales externas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase I-II 2. Adultos de 20 a 70 años
Criterio de exclusión:
- 1. una anatomía anormal de la vía aérea en el estudio radiológico preoperatorio.
- 2. patología de la columna cervical,
- 3. antecedentes de intubación difícil,
- 4. enfermedad neurológica o enfermedad cardiovascular,
- 5. obesidad (índice de masa corporal ≥ 30 kg m-1),
- 6. problema dental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Tamaño óptimo de OPA
|
Los OPA se utilizaron en cuatro tamaños diferentes como el No. 8 (80 mm, verde), 9 (90 mm, amarillo), 10 (100 mm, rojo) y 11 (110 mm, naranja) en secuencia regular.
La distancia curvilínea desde los incisivos hasta la punta de la epiglotis se midió mediante FOB (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tokio, Japón) con marcaje de cinta a través de cada tamaño de OPA.
La distancia desde el extremo distal de OPA hasta la punta de la epiglotis se calculó mediante la diferencia entre la distancia medida desde los incisivos hasta la punta de la epiglotis a través de cada OPA por FOB y la distancia típica desde el reborde hasta el extremo distal de cada OPA a través del interior. tubo de OPA.
Cuando el tamaño de las OPA era mayor que la distancia desde los incisivos hasta la punta de la epiglotis, las OPA se retiraban parcialmente y se reposicionaban; el extremo distal de las OPA se colocaba justo encima de la punta de la epiglotis.
Luego, se midió la longitud desde los incisivos hasta el reborde de las OPA. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño óptimo de OPA
Periodo de tiempo: 1 min después de cada medición FOB
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Resultado primario - 기술 (Descripción) La distancia desde el extremo distal de OPA hasta la punta de la epiglotis se calculó por la diferencia entre la distancia medida desde los incisivos hasta la punta de la epiglotis a través de cada OPA por FOB y la distancia típica desde el reborde hasta extremo distal de cada OPA a través del tubo interior de OPA.
Cuando el tamaño de las OPA era mayor que la distancia desde los incisivos hasta la punta de la epiglotis, las OPA se retiraban parcialmente y se reposicionaban; el extremo distal de las OPA se colocaba justo encima de la punta de la epiglotis.
Luego, se midió la longitud desde los incisivos hasta el reborde de las OPA.
El tamaño óptimo de las OPA en individuos se definió de modo que el extremo distal de la OPA se coloque en la punta de la epiglotis lo más cerca posible sin afectar la epiglotis cuando el reborde de la OPA entre en contacto con los cuatro incisivos centrales.
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1 min después de cada medición FOB
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2007-0407
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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