- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01679262
Orofaryngeaalisen hengitystien optimaalisen koon määrittäminen; Korrelaatio ulkoisten kehon mittausten kanssa
perjantai 31. elokuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University
On olemassa useita tutkimuksia, joissa on mitattu erilaisia suunnielun hengitysteiden etäisyyksiä radiologisella menetelmällä.
Kuituoptista bronkoskooppia (FOB) käyttävällä yksilöllä ei kuitenkaan ole suoraa vahvistusta orofarynaalisten hengitysteiden (OPA) optimaaliselle koosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää suoraan oikea OPA:n koko yksilössä FOB:lla erikokoisten OPA:n avulla aikuisilla yleisanestesiassa.
Lisäksi tutkimme OPA:n koon, suoran pituuden etuhammista kurkunpään kärkeen välisiä suhteita kurkunpään tähystyksen avulla, potilaan pituuden ja ulkoisten kasvojen mittausten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I-II 2. 20-70 v aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- 1. epänormaali hengitysteiden anatomia preoperatiivisessa radiologisessa tutkimuksessa.
- 2. kohdunkaulan selkärangan patologia,
- 3. vaikea intubaatio,
- 4. neurologinen sairaus tai sydän- ja verisuonisairaus,
- 5. liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30 kg m-1),
- 6. hammasongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: OPA:iden optimaalinen koko
|
OPA:ita käytettiin neljää eri kokoa, nro 8 (80 mm, vihreä), 9 (90 mm, keltainen), 10 (100 mm, punainen) ja 11 (110 mm, oranssi) säännöllisessä järjestyksessä.
Kaareva etäisyys etuhammista kurkunpään kärkeen mitattiin FOB:lla (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tokio, Japani) teippimerkinnällä kunkin OPA-koon kautta.
Etäisyys OPA:n distaalisesta päästä kurkunpään kärkeen laskettiin erotuksena mitatun etäisyyden välillä etuhammista kurkunpään kärkeen kunkin OPA:n kautta FOB:n kautta ja tyypillisen etäisyyden välillä kunkin OPA:n distaalipäästä sisäpuolen kautta. OPA-putki.
Kun OPA:iden koko oli pidempi kuin etäisyys etuhammista kurkunpään kärkeen, OPA:t vedettiin osittain pois ja sijoitettiin uudelleen, OPA:iden distaalinen pää sijoitetaan juuri kurkunpään kärjen yläpuolelle.
Sitten mitattiin pituus etuhammista OPA:iden laippaan. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OPA:n optimaalinen koko
Aikaikkuna: 1 min jokaisen FOB-mittauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos - 기술 (Kuvaus) Etäisyys OPA:n distaalisesta päästä kurkunpään kärkeen laskettiin erotuksena mitatun etäisyyden välillä etuhampaista kurkunpään kärkeen kunkin OPA:n kautta FOB:lla ja tyypillisen etäisyyden välillä laipasta kunkin OPA:n distaalinen pää OPA:n sisäputken kautta.
Kun OPA:iden koko oli pidempi kuin etäisyys etuhammista kurkunpään kärkeen, OPA:t vedettiin osittain pois ja sijoitettiin uudelleen, OPA:iden distaalinen pää sijoitetaan juuri kurkunpään kärjen yläpuolelle.
Sitten mitattiin pituus etuhammista OPA:iden laippaan.
OPA:n optimaalinen koko yksilöillä määritettiin siten, että OPA:n distaalinen pää asetetaan kurkunpään kärkeen mahdollisimman lähelle kurkunpäätä koskettamatta kurkunpäätä, kun OPA:n laippa koskettaa neljää keskeistä etuhammasta.
|
1 min jokaisen FOB-mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2007-0407
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Guedel-tyyppiset värikoodatut OPA:t
-
National and Kapodistrian University of AthensValmis