- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01679262
Determinazione della dimensione ottimale delle vie aeree orofaringee; Correlazione con misurazioni corporee esterne
31 agosto 2012 aggiornato da: Yonsei University
Esistono diversi studi che hanno misurato varie distanze spaziali delle vie aeree orofaringee utilizzando il metodo radiologico.
Tuttavia, la conferma diretta della dimensione ottimale delle vie aeree orofaringee (OPA) nell'individuo che utilizza il broncoscopio a fibre ottiche (FOB) è ancora carente.
Gli scopi di questo studio erano determinare direttamente la dimensione corretta dell'OPA nell'individuo per FOB tramite diverse dimensioni dell'OPA negli adulti in anestesia generale.
Inoltre, esaminiamo le relazioni tra le dimensioni dell'OPA, la lunghezza rettilinea dagli incisivi alla punta dell'epiglottide mediante laringoscopia, altezza del paziente e misurazioni facciali esterne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
149
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe ASA I-II 2. Adulti di 20-70 anni
Criteri di esclusione:
- 1. un'anatomia anormale delle vie aeree nello studio radiologico preoperatorio.
- 2. patologia del rachide cervicale,
- 3. una storia di intubazione difficile,
- 4. malattie neurologiche o malattie cardiovascolari,
- 5. obesità (indice di massa corporea ≥ 30 kg m-1),
- 6. problema dentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Dimensione ottimale degli OPA
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L'OPA è stato utilizzato in quattro diverse dimensioni come n. 8 (80 mm, verde), 9 (90 mm, giallo), 10 (100 mm, rosso) e 11 (110 mm, arancione) in sequenza regolare.
La distanza curvilinea dagli incisivi alla punta dell'epiglottide è stata misurata mediante FOB (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tokyo, Giappone) con marcatura a nastro tramite ciascuna dimensione di OPA.
La distanza dall'estremità distale dell'OPA alla punta dell'epiglottide è stata calcolata dalla differenza tra la distanza misurata dagli incisivi alla punta dell'epiglottide tramite ciascun OPA tramite FOB e la distanza tipica dalla flangia all'estremità distale di ciascun OPA tramite l'interno tubo di OPA.
Quando la dimensione degli OPA era maggiore della distanza dagli incisivi alla punta dell'epiglottide, gli OPA sono stati parzialmente ritirati e riposizionati l'estremità distale degli OPA è posizionata appena sopra la punta dell'epiglottide.
Quindi, è stata misurata la lunghezza dagli incisivi alla flangia degli OPA. .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione ottimale dell'OPA
Lasso di tempo: 1 minuto dopo ogni misurazione FOB
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Esito primario - 기술 (Descrizione) La distanza dall'estremità distale dell'OPA alla punta dell'epiglottide è stata calcolata dalla differenza tra la distanza misurata dagli incisivi alla punta dell'epiglottide tramite ciascuna OPA per FOB e la distanza tipica dalla flangia a estremità distale di ogni OPA attraverso il tubo interno dell'OPA.
Quando la dimensione degli OPA era maggiore della distanza dagli incisivi alla punta dell'epiglottide, gli OPA sono stati parzialmente ritirati e riposizionati l'estremità distale degli OPA è posizionata appena sopra la punta dell'epiglottide.
Quindi, è stata misurata la lunghezza dagli incisivi alla flangia degli OPA.
La dimensione ottimale dell'OPA negli individui è stata definita in modo che l'estremità distale dell'OPA sia posizionata alla punta dell'epiglottide il più vicino possibile senza urtare l'epiglottide quando la flangia dell'OPA entra in contatto con i quattro incisivi centrali.
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1 minuto dopo ogni misurazione FOB
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
5 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2007-0407
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