- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01679262
Détermination de la taille optimale des voies respiratoires oropharyngées ; Corrélation avec les mesures corporelles externes
31 août 2012 mis à jour par: Yonsei University
Plusieurs études ont mesuré diverses distances dans l'espace des voies respiratoires oropharyngées à l'aide d'une méthode radiologique.
Cependant, la confirmation directe de la taille optimale des voies respiratoires oropharyngées (OPA) chez l'individu utilisant un bronchoscope à fibre optique (FOB) fait encore défaut.
Les objectifs de cette étude étaient de déterminer directement la taille appropriée de l'OPA chez l'individu par FOB via différentes tailles d'OPA chez l'adulte sous anesthésie générale.
De plus, nous examinons les relations entre la taille de l'OPA, la longueur droite des incisives à la pointe de l'épiglotte par laryngoscopie, la taille du patient et les mesures faciales externes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe I-II 2. Adultes de 20 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- 1. une anatomie anormale des voies respiratoires dans l'étude radiologique préopératoire.
- 2. pathologie de la colonne cervicale,
- 3. une histoire d'intubation difficile,
- 4. maladie neurologique ou maladie cardiovasculaire,
- 5. obésité (indice de masse corporelle ≥ 30 kg m-1),
- 6. problème dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Taille optimale des OPA
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L'OPA a été utilisé quatre tailles différentes comme n ° 8 (80 mm, vert), 9 (90 mm, jaune), 10 (100 mm, rouge) et 11 (110 mm, orange) en séquence régulière.
La distance curviligne entre les incisives et la pointe de l'épiglotte a été mesurée par FOB (Olympus LF-GP ; Olympus Optical Co., Tokyo, Japon) avec un ruban de marquage via chaque taille d'OPA.
La distance entre l'extrémité distale de l'OPA et la pointe de l'épiglotte a été calculée par la différence entre la distance mesurée entre les incisives et la pointe de l'épiglotte via chaque OPA par FOB et la distance typique entre la bride et l'extrémité distale de chaque OPA via l'intérieur tube d'OPA.
Lorsque la taille des OPA était plus longue que la distance entre les incisives et la pointe de l'épiglotte, les OPA étaient partiellement retirées et repositionnées, l'extrémité distale des OPA étant placée juste au-dessus de la pointe de l'épiglotte.
Ensuite, la longueur des incisives à la collerette des OPA a été mesurée. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille optimale de l'OPA
Délai: 1 min après chaque mesure FOB
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Résultat principal - 기술(Description) La distance entre l'extrémité distale de l'OPA et la pointe de l'épiglotte a été calculée par la différence entre la distance mesurée entre les incisives et la pointe de l'épiglotte via chaque OPA par FOB et la distance typique de la bride à extrémité distale de chaque OPA via le tube intérieur de l'OPA.
Lorsque la taille des OPA était plus longue que la distance entre les incisives et la pointe de l'épiglotte, les OPA étaient partiellement retirées et repositionnées, l'extrémité distale des OPA étant placée juste au-dessus de la pointe de l'épiglotte.
Ensuite, la longueur des incisives à la collerette des OPA a été mesurée.
La taille optimale des OPA chez les individus a été définie par le fait que l'extrémité distale de l'OPA est placée le plus près possible de la pointe de l'épiglotte sans empiéter sur l'épiglotte lorsque la bride de l'OPA entre en contact avec les quatre incisives centrales.
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1 min après chaque mesure FOB
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
5 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2007-0407
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