- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01679262
Bestämning av den optimala storleken på Orofaryngeal Airway; Korrelation med yttre kroppsmått
31 augusti 2012 uppdaterad av: Yonsei University
Det finns flera studier som har mätt olika orofaryngeala luftvägsutrymmesavstånd med radiologisk metod.
Däremot saknas direkt bekräftelse på optimal storlek på orofaryneala luftvägar (OPA) hos individer som använder fiberoptiskt bronkoskop (FOB) som nu.
Syftet med denna studie var att direkt bestämma den korrekta storleken på OPA hos individer genom FOB via olika storlekar av OPA hos vuxna under allmän anestesi.
Dessutom undersöker vi sambanden mellan storleken på OPA, rak längd från framtänderna till spetsen av epiglottis genom laryngoskopi, patientlängd och yttre ansiktsmätningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
149
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I-II 2. 20-70 år vuxna
Exklusions kriterier:
- 1. en onormal luftvägsanatomi i preoperativ röntgenstudie.
- 2. cervikal ryggradspatologi,
- 3. en historia av svår intubation,
- 4. neurologisk sjukdom eller hjärt-kärlsjukdom,
- 5. fetma (kroppsmassaindex ≥ 30 kg m-1),
- 6. tandproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Optimal storlek på OPA
|
OPA:erna användes i fyra olika storlekar som nr 8 (80 mm, grön), 9 (90 mm, gul), 10 (100 mm, röd) och 11 (110 mm, orange) i regelbunden ordning.
Det kurvlinjära avståndet från framtänderna till spetsen av epiglottis mättes med FOB (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tokyo, Japan) med tejpmarkering via varje storlek av OPA.
Avståndet från den distala änden av OPA till spetsen av epiglottis beräknades genom skillnaden mellan uppmätt avstånd från framtänderna till spetsen av epiglottis via varje OPA med FOB och typiskt avstånd från flänsen till distala änden av varje OPA via insidan rör av OPA.
När storleken på OPA var längre än avståndet från framtänderna till spetsen av epiglottis, drogs OPAs delvis tillbaka och den distala änden av OPA placerades precis ovanför spetsen av epiglottis.
Sedan mättes längden från framtänderna till flänsen på OPA:er. .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimal storlek på OPA
Tidsram: 1 min efter varje FOB-mätning
|
Primärt resultat - 기술(Beskrivning) Avståndet från den distala änden av OPA till spetsen av epiglottis beräknades genom skillnaden mellan uppmätt avstånd från framtänderna till spetsen av epiglottis via varje OPA med FOB och typiskt avstånd från flänsen till distala änden av varje OPA via insidan av OPA-röret.
När storleken på OPA var längre än avståndet från framtänderna till spetsen av epiglottis, drogs OPAs delvis tillbaka och den distala änden av OPA placerades precis ovanför spetsen av epiglottis.
Sedan mättes längden från framtänderna till flänsen på OPA:er.
Den optimala storleken på OPA hos individer definierades att den distala änden av OPA placeras spetsen av epiglottis så nära som möjligt utan att träffa epiglottis när flänsen på OPA kommer i kontakt med de fyra centrala framtänderna.
|
1 min efter varje FOB-mätning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
5 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2007-0407
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .