- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01679262
Określenie optymalnej wielkości ustno-gardłowej drogi oddechowej; Korelacja z zewnętrznymi pomiarami ciała
31 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
Istnieje kilka badań, w których mierzono różne odległości w przestrzeni dróg oddechowych jamy ustnej i gardła za pomocą metody radiologicznej.
Jednak jak dotąd brakuje bezpośredniego potwierdzenia optymalnej wielkości dróg oddechowych ustno-gardłowych (OPA) u poszczególnych osób za pomocą bronchoskopu światłowodowego (FOB).
Celem tego badania było bezpośrednie określenie właściwego rozmiaru OPA u poszczególnych osób na podstawie FOB poprzez różne rozmiary OPA u dorosłych w znieczuleniu ogólnym.
Dodatkowo badamy zależności między wielkością OPA, długością prostą od siekaczy do czubka nagłośni za pomocą laryngoskopii, wzrostem pacjenta i zewnętrznymi pomiarami twarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Wyun Kon Park, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa I-II 2. 20-70 lat dorośli
Kryteria wyłączenia:
- 1. nieprawidłowa anatomia dróg oddechowych w przedoperacyjnym badaniu radiologicznym.
- 2. patologia kręgosłupa szyjnego,
- 3. historia trudnej intubacji,
- 4. choroba neurologiczna lub choroba układu krążenia,
- 5. otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg m-1),
- 6. problem z zębami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Optymalny rozmiar OPA
|
Zastosowano OPA w czterech różnych rozmiarach, jako nr 8 (80 mm, zielony), 9 (90 mm, żółty), 10 (100 mm, czerwony) i 11 (110 mm, pomarańczowy) w regularnej kolejności.
Krzywoliniową odległość od siekaczy do wierzchołka nagłośni mierzono za pomocą FOB (Olympus LF-GP; Olympus Optical Co., Tokio, Japonia) z oznaczeniem taśmą przez OPA każdego rozmiaru.
Odległość od dystalnego końca OPA do wierzchołka nagłośni obliczono jako różnicę między zmierzoną odległością od siekaczy do czubka nagłośni przez każdą OPA przez FOB a typową odległością od kołnierza do dystalnego końca każdej OPA przez wewnętrzną tubka OPA.
Gdy rozmiar OPA był większy niż odległość od siekaczy do wierzchołka nagłośni, OPA były częściowo usuwane i przestawiane, dystalny koniec OPA umieszczany jest tuż nad wierzchołkiem nagłośni.
Następnie zmierzono długość od siekaczy do kołnierza OPA. .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalny rozmiar OPA
Ramy czasowe: 1 min po każdym pomiarze FOB
|
Główny wynik — 기술 (Opis) Odległość od dystalnego końca OPA do czubka nagłośni obliczono jako różnicę między zmierzoną odległością od siekaczy do czubka nagłośni przez każdą OPA według FOB i typową odległością od kołnierza do koniec dystalny każdego OPA przez rurkę wewnętrzną OPA.
Gdy rozmiar OPA był większy niż odległość od siekaczy do wierzchołka nagłośni, OPA były częściowo usuwane i przestawiane, dystalny koniec OPA umieszczany jest tuż nad wierzchołkiem nagłośni.
Następnie zmierzono długość od siekaczy do kołnierza OPA.
Optymalny rozmiar OPA u poszczególnych osób został określony w taki sposób, aby dystalny koniec OPA był umieszczony jak najbliżej czubka nagłośni bez uderzania w nagłośnię, gdy kołnierz OPA styka się z czterema centralnymi siekaczami.
|
1 min po każdym pomiarze FOB
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2007-0407
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .